Triagem farmacogenética de anticoagulante oral baseado em cumarina usando o Seguencer de próxima geração
6 de junho de 2017 atualizado por: Tanta University
Como a resposta ao medicamento é uma característica complexa, na maioria dos casos, o uso de uma dose inicial ideal para um indivíduo pode reduzir o tempo necessário para atingir um INR estável e reduzir o risco de ter um INR alto (com risco de sangramento) ou um INR baixo (com risco de trombose)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados deste projeto serão beneficiados em (1) Identificação de novas características ou tipos de mutação em genomas de resistência à varfarina.
(2) determinar se outros polimorfismos em regiões não codificantes ou suas combinações únicas de haplótipos contribuem para a variabilidade na dose de manutenção de varfarina e (3) personalização do medicamento e decisão da dose correta desde o início.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com trombose e resistência à varfarina
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes resistentes à varfarina
Mutações Genéticas
|
Por sequenciamento de próxima geração
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Mutações Genéticas
|
Por sequenciamento de próxima geração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com polimorfismo genético
Prazo: 6 meses
|
pacientes com polimorfismos anormais
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Investigador principal: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Diretor de estudo: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Cadeira de estudo: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prof Amr gawaly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .