Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogentisk screening av kumarinbaserad oral antikoagulantia med hjälp av nästa generations Seguencer

6 juni 2017 uppdaterad av: Tanta University
Eftersom läkemedelssvar är en komplex egenskap i de flesta fall kan användning av en optimal startdos för en individ minska tiden det tar att nå en stabil INR och minska risken för att ha antingen en hög INR (med risk för blödning) eller en lågt INR (med risk för trombos)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Resultaten av detta projekt kommer att dra nytta av (1) Identifiering av nya egenskaper eller mutationstyper i warfarinresistensgenom. (2) Att avgöra om andra polymorfismer i icke-kodande regioner eller deras unika haplotypkombinationer bidrar till variationen i underhållsdosen av warfarin, och (3) personalisering av läkemedlet och bestämma rätt dos från början.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tanta
      • Cairo, Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trombos och warfarinresistens

Exklusions kriterier:

  • mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Warfarinresistenta patienter
Genetiska mutationer
Genom nästa generations sekvensering
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Genetiska mutationer
Genom nästa generations sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med genetisk polymorfism
Tidsram: 6 månader
patienter med onormal polymorfismer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
  • Huvudutredare: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
  • Studierektor: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
  • Studiestol: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Prof Amr gawaly

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genetiska mutationer

Prenumerera