- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180567
Farmakogentisk screening av kumarinbaserad oral antikoagulantia med hjälp av nästa generations Seguencer
6 juni 2017 uppdaterad av: Tanta University
Eftersom läkemedelssvar är en komplex egenskap i de flesta fall kan användning av en optimal startdos för en individ minska tiden det tar att nå en stabil INR och minska risken för att ha antingen en hög INR (med risk för blödning) eller en lågt INR (med risk för trombos)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Resultaten av detta projekt kommer att dra nytta av (1) Identifiering av nya egenskaper eller mutationstyper i warfarinresistensgenom.
(2) Att avgöra om andra polymorfismer i icke-kodande regioner eller deras unika haplotypkombinationer bidrar till variationen i underhållsdosen av warfarin, och (3) personalisering av läkemedlet och bestämma rätt dos från början.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trombos och warfarinresistens
Exklusions kriterier:
- mindre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Warfarinresistenta patienter
Genetiska mutationer
|
Genom nästa generations sekvensering
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Genetiska mutationer
|
Genom nästa generations sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med genetisk polymorfism
Tidsram: 6 månader
|
patienter med onormal polymorfismer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Huvudutredare: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Studierektor: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Studiestol: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prof Amr gawaly
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genetiska mutationer
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoNovartisHar inte rekryterat ännu
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
IRCCS San RaffaeleAnmälan via inbjudanMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Alzheimers sjukdom | Friska ämnen | Lewy Body Demens (LBD) | Mild Alzheimers sjukdom | Frontotemporal demens (FTD)Italien
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadBröstcancer | BRCA1-mutation | BRCA2-mutationFrankrike
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAvslutadKolorektal cancer | APC-genmutation | TP53 genmutation | PIK3CA genmutation | KRAS-mutationsrelaterade tumörer | MLH1-genmutationIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAvslutad
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Ology BioservicesAvslutad