- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03180567
Farmakogenne badanie przesiewowe doustnego antykoagulantu na bazie kumaryny przy użyciu Seguencera nowej generacji
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tanta University
Ponieważ odpowiedź na lek jest cechą złożoną, w większości przypadków zastosowanie optymalnej dawki początkowej dla danej osoby może skrócić czas potrzebny do osiągnięcia stabilnego INR i zmniejszyć ryzyko wystąpienia wysokiego INR (z ryzykiem krwawienia) lub niski INR (z ryzykiem zakrzepicy)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki tego projektu będą przydatne w (1) Identyfikacji nowych cech lub typów mutacji w genomach oporności na warfarynę.
(2) Określenie, czy inne polimorfizmy w regionach niekodujących lub ich unikalne kombinacje haplotypów przyczyniają się do zmienności dawki podtrzymującej warfaryny oraz (3) personalizacja leku i ustalenie prawidłowej dawki od samego początku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zakrzepicą i opornością na warfarynę
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci oporni na warfarynę
Mutacje genetyczne
|
Poprzez sekwencjonowanie nowej generacji
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Mutacje genetyczne
|
Poprzez sekwencjonowanie nowej generacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z polimorfizmem genetycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pacjentów z nieprawidłowymi polimorfizmami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Główny śledczy: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Dyrektor Studium: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Krzesło do nauki: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prof Amr gawaly
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mutacje genetyczne
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania