- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03180658
인간의 이개부 침범에서 재생 요법의 집중 성장 인자
2017년 6월 7일 업데이트: Jing Qiao
인간의 이개부 침범에 대한 재생 요법의 집중 성장 인자의 효과
목적: 인간 하악 대구치의 II° 이개부 치료에서 유도 조직 재생(GTR) + 농축 성장 인자(CGF) + 뼈 이식 및 CGF + 뼈 이식의 효과를 비교합니다.
방법: 하악 대구치에서 최소 30개의 II°이개 침범이 포함되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
실험군은 GTR + CGF + 골이식 요법을, 대조군은 CGF + 골이식 요법을 시행합니다.
임상 검사 및 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)은 기준선 및 수술 후 1년에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100081
- 모병
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
연락하다:
- jing qiao, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- II° 하악 어금니의 이개부 침범
- 치주 치료 후.
제외 기준:
- 건강하지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
GTR+CGF+골이식, CGF
|
하악 이개부 침범을 치료하기 위해 CGF 및 뼈 이식과 결합된 유도 조직 재생(GTR)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
CGF+골이식
|
하악 이개부 침범을 치료하기 위해 뼈 이식과 결합된 CGF
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 측정
기간: 일년
|
프로빙 깊이
|
일년
|
|
임상 매개변수
기간: 일년
|
임상 애착 상실
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 매개변수
기간: 일년
|
콘 빔 전산화 단층 촬영 스캐닝
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: yan zu zhang, doctor, dean
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GTR + CGF + 뼈이식에 대한 임상 시험
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...알려지지 않은