Factores de Crecimiento Concentrados en Terapia Regenerativa en Furcaciones en Humanos
7 de junio de 2017 actualizado por: Jing Qiao
El efecto de los factores de crecimiento concentrados en la terapia regenerativa en los casos de furca en humanos
Objetivo: Comparar el efecto de la regeneración tisular guiada (GTR) + factores de crecimiento concentrados (CGF) + injerto óseo y CGF + injerto óseo en el tratamiento de bifurcaciones II° de molares mandibulares humanos.
Métodos: Se incluirán al menos treinta afectaciones de furca II° en molares mandibulares y se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El grupo experimental aceptará la terapia de injerto óseo GTR + CGF +, y el grupo de control aceptará la terapia de injerto óseo CGF +.
El examen clínico y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se realizarán al inicio y 1 año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100081
- Reclutamiento
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Contacto:
- jing qiao, doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compromisos de furca II° en molares mandibulares
- después de la terapia periodontal.
Criterio de exclusión:
- no es saludable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
GTR+CGF+injerto óseo, CGF
|
Regeneración tisular guiada (GTR) combinada con CGF e injerto óseo para tratar afectaciones de furca mandibular
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: revisado
CGF+injerto óseo
|
CGF combinado con injerto óseo para tratar afectaciones de furca mandibular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición clínica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Profundidad de sondeo
|
1 año
|
|
parámetro clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
pérdida de inserción clínica
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetro radiográfico
Periodo de tiempo: 1 año
|
tomografía computarizada de haz cónico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yan zu zhang, doctor, dean
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81600868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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