- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03180658
Geconcentreerde groeifactoren in regeneratieve therapie bij furcatie-betrokkenheden bij mensen
7 juni 2017 bijgewerkt door: Jing Qiao
Het effect van geconcentreerde groeifactoren bij regeneratieve therapie bij furcatie-betrokkenheden bij mensen
Doel: het effect vergelijken van geleide weefselregeneratie (GTR) + geconcentreerde groeifactoren (CGF) + bottransplantaat en CGF + bottransplantaat bij de behandeling van II° furcaties van humane onderkaakmolaren.
Methoden: Ten minste dertig II° furcatie-aantastingen in mandibulaire molaren zullen worden opgenomen en willekeurig verdeeld in twee groepen.
De experimentele groep accepteert GTR + CGF + bottransplantaattherapie en de controlegroep accepteert CGF + bottransplantaattherapie.
Het klinisch onderzoek en cone beam computertomografie (CBCT) zullen worden uitgevoerd bij baseline en 1 jaar na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100081
- Werving
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Contact:
- jing qiao, doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- II° furcatiebetrokkenheid in onderkaakmolaren
- na parodontale therapie.
Uitsluitingscriteria:
- ongezond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
GTR+CGF+bottransplantaat, CGF
|
Geleide weefselregeneratie (GTR) gecombineerd met CGF en bottransplantaat om betrokkenheid van mandibulaire furcaties te behandelen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gecontroleerd
CGF + bottransplantaat
|
CGF gecombineerd met bottransplantaat om betrokkenheid van mandibulaire furcaties te behandelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische meting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diepte onderzoeken
|
1 jaar
|
|
klinische parameter
Tijdsspanne: 1 jaar
|
klinisch gehechtheidsverlies
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografische parameter
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cone beam computertomografische scanning
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yan zu zhang, doctor, dean
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81600868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Furcatiedefecten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenPacemaker defect | Implanteerbare defibrillator defect
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidHoornvlies defect | Hoornvlies | Mesenchymale stromale cellen | Hoornvliesepitheel defectVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Werving
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneActief, niet wervend
-
Peking University Third HospitalAanmelden op uitnodigingOsteochondraal; DefectChina
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...VoltooidHoornvliesepitheel defectChina
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Voltooid