Konzentrierte Wachstumsfaktoren in der regenerativen Therapie bei Furkationsbeteiligungen beim Menschen
7. Juni 2017 aktualisiert von: Jing Qiao
Die Wirkung konzentrierter Wachstumsfaktoren in der regenerativen Therapie bei Furkationsbeteiligungen beim Menschen
Ziel: Vergleich der Wirkung von gesteuerter Geweberegeneration (GTR) + konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) + Knochentransplantat und CGF + Knochentransplantat bei der Behandlung von II°-Furkationen menschlicher Unterkiefermolaren.
Methoden: Mindestens dreißig II°-Furkationsbeteiligungen an Unterkiefermolaren werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Versuchsgruppe akzeptiert die Therapie mit GTR + CGF + Knochentransplantat und die Kontrollgruppe akzeptiert die Therapie mit CGF + Knochentransplantat.
Die klinische Untersuchung und die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) werden zu Studienbeginn und ein Jahr nach der Operation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: qiao jing, doctor
- Telefonnummer: 86-13241892143
- E-Mail: donaldshushu@aliyun.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100081
- Rekrutierung
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- jing qiao, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- II°-Furkationsbeteiligungen an Unterkiefermolaren
- nach Parodontaltherapie.
Ausschlusskriterien:
- nicht gesund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental-
GTR+CGF+Knochentransplantat, CGF
|
Geführte Geweberegeneration (GTR) kombiniert mit CGF und Knochentransplantat zur Behandlung von Unterkieferfurkationsbeteiligungen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: kontrolliert
CGF+Knochentransplantat
|
CGF kombiniert mit Knochentransplantat zur Behandlung von Unterkieferfurkationsbeteiligungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sondierungstiefe
|
1 Jahr
|
|
klinischer Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
klinischer Bindungsverlust
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Computertomographisches Scannen mit Kegelstrahl
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yan zu zhang, doctor, dean
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81600868
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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