Facteurs de croissance concentrés dans la thérapie régénérative dans les implications de la furcation chez l'homme
7 juin 2017 mis à jour par: Jing Qiao
L'effet des facteurs de croissance concentrés dans la thérapie régénérative dans les implications de la furcation chez l'homme
Objectif : Comparer l'effet de la régénération tissulaire guidée (GTR) + facteurs de croissance concentrés (CGF) + greffe osseuse et CGF + greffe osseuse dans le traitement des furcations II° des molaires mandibulaires humaines.
Méthodes : Au moins trente atteintes de II°furcation dans les molaires mandibulaires seront incluses et réparties au hasard en deux groupes.
Le groupe expérimental acceptera la thérapie GTR + CGF + greffe osseuse, et le groupe témoin acceptera la thérapie CGF + greffe osseuse.
L'examen clinique et la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront effectués au départ et 1 an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100081
- Recrutement
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Contact:
- jing qiao, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- II° atteintes de la furcation des molaires mandibulaires
- après un traitement parodontal.
Critère d'exclusion:
- pas sain
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expérimental
GTR+CGF+greffe osseuse, CGF
|
Régénération tissulaire guidée (GTR) associée au CGF et à la greffe osseuse pour traiter les atteintes de la furcation mandibulaire
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: contrôlé
CGF+greffe osseuse
|
CGF associé à une greffe osseuse pour traiter les atteintes de la furcation mandibulaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure clinique
Délai: 1 an
|
Profondeur de sondage
|
1 an
|
|
paramètre clinique
Délai: 1 an
|
perte d'attache clinique
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre radiographique
Délai: 1 an
|
tomodensitométrie à faisceau conique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yan zu zhang, doctor, dean
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (Réel)
8 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81600868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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