- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180658
Konsentrerte vekstfaktorer i regenerativ terapi i furkasjonsinvolveringer hos mennesker
7. juni 2017 oppdatert av: Jing Qiao
Effekten av konsentrerte vekstfaktorer i regenerativ terapi i furkasjonsinvolvering hos mennesker
Mål: Å sammenligne effekten av guidet vevsregenerering (GTR) + konsentrerte vekstfaktorer (CGF) + bentransplantat og CGF + bentransplantat ved behandling av II°-furkasjoner av humane underkjevemolarer.
Metoder: Minst tretti II° furkasjonsengasjementer i underkjevens jeksler vil bli inkludert og tilfeldig delt inn i to grupper.
Eksperimentgruppen vil akseptere GTR + CGF + bengraftbehandling, og kontrollgruppen vil akseptere CGF + beingraftbehandling.
Den kliniske undersøkelsen og cone beam computed tomography (CBCT) vil bli utført ved baseline og 1 år etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Ta kontakt med:
- jing qiao, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- II° furkasjonsengasjementer i underkjevens jeksler
- etter periodontal terapi.
Ekskluderingskriterier:
- ikke sunt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
GTR+CGF+bentransplantat, CGF
|
Veiledet vevsregenerering (GTR) kombinert med CGF og beintransplantasjon for å behandle underkjevefurkasjonsinvolveringer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollert
CGF+bentransplantat
|
CGF kombinert med beintransplantasjon for å behandle underkjevefurkasjonsengasjementer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Undersøkende dybde
|
1 år
|
|
klinisk parameter
Tidsramme: 1 år
|
klinisk tilknytningstap
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk parameter
Tidsramme: 1 år
|
kjeglestråle datastyrt tomografisk skanning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yan zu zhang, doctor, dean
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81600868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Furkasjonsdefekter
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetGraviditetsrelatert | Svangerskapsforgiftning | HELLP syndrom | Alvorlig preeklampsi | HJELP | Komplement Regulatory Factor Defect | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andre trimester | AHUS | Komplementavvik | HELLP syndrom tredje trimesterForente stater
Kliniske studier på GTR + CGF + beintransplantasjon
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Shield Technique | Umiddelbar plassering av tannimplantat | Delvis ekstraksjonsterapi | Alveolarkamresorpsjon | Beintap i den estetiske sonen | Beinregenerering ved bruk av konsentrert vekstfaktor | Alloplastisk benvevstransplantasjonEgypt