- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03180658
Koncentrerede vækstfaktorer i regenerativ terapi i furcationsinvolveringer hos mennesker
7. juni 2017 opdateret af: Jing Qiao
Effekten af koncentrerede vækstfaktorer i regenerativ terapi i furkationsinvolveringer hos mennesker
Formål: At sammenligne effekten af guidet vævsregenerering (GTR) + koncentrerede vækstfaktorer (CGF) + knogletransplantat og CGF + knogletransplantat ved behandling af II°-furkationer af humane mandibular molarer.
Metoder: Mindst tredive II° furkation involvering i mandibular kindtænder vil blive inkluderet og tilfældigt opdelt i to grupper.
Forsøgsgruppen vil acceptere GTR + CGF + knogletransplantatterapi, og kontrolgruppen vil acceptere CGF + knogletransplantatterapi.
Den kliniske undersøgelse og keglestrålecomputertomografi (CBCT) vil blive udført ved baseline og 1 år efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- jing qiao, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- II° furkation involvering i underkæbe kindtænder
- efter parodontal terapi.
Ekskluderingskriterier:
- ikke sundt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel
GTR+CGF+knogletransplantat, CGF
|
Guidet vævsregenerering (GTR) kombineret med CGF og knogletransplantat til behandling af mandibular furcation involvering
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolleret
CGF+knogletransplantat
|
CGF kombineret med knogletransplantat til behandling af mandibular furcation involvering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Sonderende dybde
|
1 år
|
|
klinisk parameter
Tidsramme: 1 år
|
klinisk tilknytningstab
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk parameter
Tidsramme: 1 år
|
keglestråle computeriseret tomografisk scanning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yan zu zhang, doctor, dean
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81600868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Furkationsdefekter
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland
Kliniske forsøg med GTR + CGF + knogletransplantat
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Shield -teknik | Umiddelbar tandimplantatplacering | Delvis ekstraktionsterapi | Alveolarkamresorption | Knogletab i den æstetiske zone | Knogleregeneration ved brug af koncentreret vækstfaktor | Alloplastisk knogleplantningEgypten