Koncentrované růstové faktory v regenerační terapii v postižení furkace u lidí
7. června 2017 aktualizováno: Jing Qiao
Vliv koncentrovaných růstových faktorů v regenerační terapii na postižení furkacemi u lidí
Cíl: Porovnat účinek řízené tkáňové regenerace (GTR) + koncentrované růstové faktory (CGF) + kostní štěp a CGF + kostní štěp při léčbě II° furkací lidských mandibulárních molárů.
Metody: Bude zahrnuto alespoň třicet II° furkačních postižení v dolních molárech a náhodně rozděleno do dvou skupin.
Experimentální skupina bude akceptovat terapii kostním štěpem GTR + CGF + a kontrolní skupina bude akceptovat terapii kostním štěpem CGF +.
Klinické vyšetření a počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) bude provedena na začátku a 1 rok po operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100081
- Nábor
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- jing qiao, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- II° postižení furkace v mandibulárních molárech
- po parodontologické terapii.
Kritéria vyloučení:
- nezdravé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
GTR+CGF+kostní štěp, CGF
|
Řízená tkáňová regenerace (GTR) kombinovaná s CGF a kostním štěpem k léčbě postižení mandibulární furkace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolované
CGF + kostní štěp
|
CGF v kombinaci s kostním štěpem k léčbě postižení furkace dolní čelisti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické měření
Časové okno: 1 rok
|
Hloubka sondování
|
1 rok
|
|
klinický parametr
Časové okno: 1 rok
|
ztráta klinické vazby
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografický parametr
Časové okno: 1 rok
|
počítačové tomografické skenování kuželovým paprskem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yan zu zhang, doctor, dean
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81600868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .