- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180658
Koncentrerade tillväxtfaktorer i regenerativ terapi vid furkationsinvolveringar hos människor
7 juni 2017 uppdaterad av: Jing Qiao
Effekten av koncentrerade tillväxtfaktorer i regenerativ terapi vid furkationsinvolveringar hos människor
Mål: Att jämföra effekten av guidad vävnadsregenerering (GTR) + koncentrerade tillväxtfaktorer (CGF) + bentransplantat och CGF + bentransplantat vid behandling av II°-furkationer av humana underkäksmolarer.
Metoder: Minst trettio II° furkationsinblandning i underkäksmolarer kommer att inkluderas och slumpmässigt delas in i två grupper.
Den experimentella gruppen kommer att acceptera GTR + CGF + bentransplantatterapi, och kontrollgruppen kommer att acceptera CGF + bentransplantatterapi.
Den kliniska undersökningen och cone beam computed tomography (CBCT) kommer att utföras vid baslinjen och 1 år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekrytering
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- jing qiao, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- II° furkationsinblandning i mandibulära molarer
- efter parodontitbehandling.
Exklusions kriterier:
- inte hälsosam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell
GTR+CGF+bentransplantat, CGF
|
Guidad vävnadsregenerering (GTR) kombinerad med CGF och bentransplantat för att behandla inblandade underkäksfurkationer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollerade
CGF+bentransplantat
|
CGF kombinerat med bentransplantat för att behandla inblandade underkäksfurkationer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk mätning
Tidsram: 1 år
|
Undersökande djup
|
1 år
|
|
klinisk parameter
Tidsram: 1 år
|
klinisk anknytningsförlust
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiografisk parameter
Tidsram: 1 år
|
konstråle datoriserad tomografisk skanning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yan zu zhang, doctor, dean
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (Faktisk)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81600868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Furkationsdefekter
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulär ventrikulär septaldefekt | PIVSD - Post Infarct Muscular Ventricular Septal Defect | ASD - FörmaksseptumdefektFrankrike, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Nederländerna
-
Abbott Medical DevicesRekryteringHjärtsjukdom | Valvulär hjärtsjukdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulär ventrikulär septaldefekt | PIVSD - Post Infarct Muscular Ventricular Septal Defect | ASD - FörmaksseptumdefektFrankrike, Förenta staterna, Tyskland, Spanien, Storbritannien, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland