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Fatores de crescimento concentrados em terapia regenerativa em envolvimentos de furca em humanos

7 de junho de 2017 atualizado por: Jing Qiao

O efeito de fatores de crescimento concentrados em terapia regenerativa em envolvimentos de furca em humanos

Objetivo: Comparar o efeito da regeneração tecidual guiada (GTR) + fatores de crescimento concentrados (CGF) + enxerto ósseo e CGF + enxerto ósseo no tratamento de II° furca de molares inferiores humanos. Métodos: Pelo menos trinta acometimentos de II°furcação em molares inferiores serão incluídos e divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo experimental aceitará terapia GTR + CGF + enxerto ósseo, e o grupo controle aceitará terapia CGF + enxerto ósseo. O exame clínico e a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão realizados no início e 1 ano após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Recrutamento
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contato:
          • jing qiao, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • II° envolvimentos de furca em molares inferiores
  • após a terapia periodontal.

Critério de exclusão:

  • não saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
GTR+CGF+enxerto ósseo, CGF
Regeneração tecidual guiada (GTR) combinada com CGF e enxerto ósseo para tratar envolvimentos de furca mandibular
Outros nomes:
  • Centrífuga CGF
Comparador Ativo: controlada
CGF+enxerto ósseo
CGF combinado com enxerto ósseo para tratar envolvimentos de furca mandibular
Outros nomes:
  • Centrífuga CGF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição clínica
Prazo: 1 ano
Profundidade de sondagem
1 ano
parâmetro clínico
Prazo: 1 ano
perda de inserção clínica
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro radiográfico
Prazo: 1 ano
tomografia computadorizada de feixe cônico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: yan zu zhang, doctor, dean

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81600868

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GTR + CGF + enxerto ósseo

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