Концентрированные факторы роста в регенеративной терапии фуркационных поражений у человека
7 июня 2017 г. обновлено: Jing Qiao
Влияние концентрированных факторов роста в регенеративной терапии фуркационных поражений у человека
Цель: сравнить эффект направленной регенерации ткани (НТР) + концентрированные факторы роста (КФР) + костный трансплантат и КФР + костный трансплантат при лечении фуркаций II° моляров нижней челюсти человека.
Методы: будет включено не менее тридцати фуркационных поражений II° в молярах нижней челюсти, которые будут случайным образом разделены на две группы.
Экспериментальная группа примет терапию GTR + CGF + костный трансплантат, а контрольная группа примет терапию CGF + костный трансплантат.
Клиническое обследование и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будут выполняться в начале исследования и через 1 год после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100081
- Рекрутинг
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Контакт:
- jing qiao, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вовлечение фуркаций II степени в нижнечелюстные моляры
- после пародонтологического лечения.
Критерий исключения:
- не здоров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
GTR+CGF+костный трансплантат, CGF
|
Направленная регенерация ткани (GTR) в сочетании с CGF и костным трансплантатом для лечения поражений фуркаций нижней челюсти
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контролируемый
CGF+костный трансплантат
|
CGF в сочетании с костным трансплантатом для лечения фуркаций нижней челюсти
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое измерение
Временное ограничение: 1 год
|
Глубина зондирования
|
1 год
|
|
клинический параметр
Временное ограничение: 1 год
|
клиническая потеря прикрепления
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографический параметр
Временное ограничение: 1 год
|
конусно-лучевое компьютерное томографическое сканирование
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: yan zu zhang, doctor, dean
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81600868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .