- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180658
Keskitetyt kasvutekijät regeneratiivisessa terapiassa furkaatiovaikutuksissa ihmisillä
keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jing Qiao
Keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutus regeneratiivisessa terapiassa furkaatiovaikutuksiin ihmisillä
Tavoite: Vertaa ohjatun kudosregeneraation (GTR) + konsentroitujen kasvutekijöiden (CGF) + luusiirteen ja CGF + luusiirteen vaikutusta ihmisen alaleuan poskihammasten II° furkaatioiden hoidossa.
Menetelmät: Vähintään 30 II°-furkaatiota alaleuan poskihampaissa otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Koeryhmä hyväksyy GTR + CGF + luusiirrehoidon ja kontrolliryhmä hyväksyy CGF + luusiirteen hoidon.
Kliininen tutkimus ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT) tehdään lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- Rekrytointi
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- jing qiao, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- II° furkaatioon osallistuminen alaleuan poskihampaissa
- parodontaalihoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei terveellinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
GTR+CGF+luunsiirre, CGF
|
Ohjattu kudosregeneraatio (GTR) yhdistettynä CGF:ään ja luusiirteeseen alaleuan furkaatioon liittyvien häiriöiden hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: valvottu
CGF + luusiirre
|
CGF yhdistettynä luusiirteen kanssa alaleuan furkaatiovahinkojen hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimussyvyys
|
1 vuosi
|
|
kliininen parametri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen kiinnittymisen menetys
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen parametri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kartiosädetietokonetomografiaskannaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yan zu zhang, doctor, dean
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81600868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Furkaatioviat
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Sydämen katetrointi | Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Ventricular Septal Defects (VSD)Kiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Jinan Central Hospital; The...Ei vielä rekrytointiaAkuutti sydäninfarkti (AMI) | Ventricular Septal Defects (VSD)Kiina
-
Nationwide Children's HospitalValmisFallotin tetralogia (TOF) | Ventricular Septal Defects (VSD) | Atrioventrikulaariset väliseinävauriot (AVSD)Yhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalChildren's Hospital of Fudan University; West China Second University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKaksinkertainen ulostulo Oikea kammio | Keuhkojen ahtauma | Fallotin tetralogia (TOF) | Ventricular Septal Defects (VSD)Kiina
Kliiniset tutkimukset GTR + CGF + luusiirre
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuLannerangan rappeumaYhdysvallat
-
Haifaa Mohammed Al-hussiniAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun istutus | Luun uudistaminen viisaudenhampaiden poiston jälkeen | Hampaanpoistopaikan parantaminenJemen
-
Artoss Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Artoss Inc.ValmisTrauma Vahinko | Epämuodostuma; Luu | Niveltulehdus JalkaYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiivinen, ei rekrytointiMonitasoiset rappeuttavat lumbosakraaliset selkärangan sairaudetYhdysvallat
-
RTI SurgicalValmisRappeuttava levysairaus | Spondyloosi | SpondylolisteesiYhdysvallat
-
Collagen MatrixEi vielä rekrytointia
-
Zetagen Therapeutics, IncValmisMetastaattinen rintasyöpä selkärangassaKanada
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationLopetettuNF1 | Sääriluun synnynnäinen pseudartroosiYhdysvallat, Australia
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat