위염 환자에서 DWC20155/DWC20156 병용 요법의 효능 및 안전성
2019년 6월 25일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
위염 환자에서 DWC20155/DWC20156 병용 요법과 DWC20155 또는 DWC20156 단일 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 병렬, 이중 맹검, 3상 임상 시험
본 연구의 목적은 위염 환자에서 DWC20155/DWC20156 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Daewoong pharmatceutical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 여성 중 남성
- 위내시경으로 급성 또는 만성 위염으로 진단된 환자
- 위내시경 검사에서 하나 이상의 미란이 발견된 환자
제외 기준:
- 소화성 궤양 및 위식도 역류질환 환자
- 이전에 위장관 수술을 받은 환자
- 위장암 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DWC20155/DWC20156 병용 요법
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태블릿
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 단일 요법
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태블릿
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 단일 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내시경에 의한 위미란 개선율
기간: 2주에
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2주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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DWC20155에 대한 임상 시험
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.알려지지 않은
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한