Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi hos patienter med gastritis

25. juni 2019 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Et multicenter, randomiseret, parallelt, dobbeltblindt, fase III klinisk forsøg til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi med DWC20155 eller DWC20156 monoterapi hos patienter med gastritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi hos patienter med gastritis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han eller hun er mindst 19 år gammel
  • Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk gastritis ved gastroskopi
  • Patienter med en eller flere erosioner fundet ved gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mavesår og gastroøsofageal reflukssygdom
  • Patienter med tidligere gastrointestinale operationer
  • Patienter med anamnese med gastrointestinal cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DWC20155/DWC20156 Kombinationsterapi
Medicin: DWC20155
tablet
Medicin: DWC20156
tablet
Medicin: placebo af DWC20155
tablet
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterapi
Medicin: DWC20155
tablet
Medicin: placebo af DWC20155
tablet
Medicin: placebo af DWC20156
tablet
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterapi
Medicin: DWC20156
tablet
Medicin: placebo af DWC20155
tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringshastigheder for maveerosion ved endoskopi
Tidsramme: Ved 2 uger
Ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW_DWJ1366006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med DWC20155

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner