Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost kombinované terapie DWC20155/DWC20156 u pacientů s gastritidou

25. června 2019 aktualizováno: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Multicentrická, randomizovaná, paralelní, dvojitě zaslepená, klinická studie fáze III k porovnání účinnosti a bezpečnosti kombinované terapie DWC20155/DWC20156 s monoterapií DWC20155 nebo DWC20156 u pacientů s gastritidou

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost kombinované terapie DWC20155/DWC20156 u pacientů s gastritidou

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku minimálně 19 let
  • Pacienti s diagnózou akutní nebo chronické gastritidy gastroskopií
  • Pacienti s jednou nebo více erozemi zjištěnými gastroskopií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s peptickým vředem a gastroezofageální refluxní chorobou
  • Pacienti po předchozí operaci trávicího traktu
  • Pacienti s anamnézou rakoviny trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DWC20155/DWC20156 Kombinovaná terapie
Lék: DWC20155
tableta
Lék: DWC20156
tableta
Lék: placebo DWC20155
tableta
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterapie
Lék: DWC20155
tableta
Lék: placebo DWC20155
tableta
Lék: placebo DWC20156
tableta
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterapie
Lék: DWC20156
tableta
Lék: placebo DWC20155
tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení míry eroze žaludku endoskopií
Časové okno: Ve 2 týdnech
Ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DW_DWJ1366006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DWC20155

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit