Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av DWC20155/DWC20156 kombinasjonsterapi hos pasienter med gastritt

25. juni 2019 oppdatert av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En multisenter, randomisert, parallell, dobbeltblind, fase III klinisk studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til DWC20155/DWC20156 kombinasjonsterapi med DWC20155 eller DWC20156 monoterapi hos pasienter med gastritt

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til DWC20155/DWC20156 kombinasjonsterapi hos pasienter med gastritt

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne på minst 19 år
  • Pasienter diagnostisert med akutt eller kronisk gastritt ved gastroskopi
  • Pasienter med en eller flere erosjoner funnet ved gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med magesår og gastroøsofageal reflukssykdom
  • Pasienter med tidligere gastrointestinale operasjoner
  • Pasienter med historie med gastrointestinal kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DWC20155/DWC20156 Kombinasjonsterapi
Legemiddel: DWC20155
tablett
Legemiddel: DWC20156
tablett
Legemiddel: placebo av DWC20155
tablett
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterapi
Legemiddel: DWC20155
tablett
Legemiddel: placebo av DWC20155
tablett
Legemiddel: placebo av DWC20156
tablett
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterapi
Legemiddel: DWC20156
tablett
Legemiddel: placebo av DWC20155
tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringshastigheter av magerosjoner ved endoskopi
Tidsramme: Ved 2 uker
Ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DW_DWJ1366006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DWC20155

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere