Эффективность и безопасность комбинированной терапии DWC20155/DWC20156 у пациентов с гастритом
25 июня 2019 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Многоцентровое рандомизированное параллельное двойное слепое клиническое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности комбинированной терапии DWC20155/DWC20156 с монотерапией DWC20155 или DWC20156 у пациентов с гастритом
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии DWC20155/DWC20156 у пациентов с гастритом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Daewoong pharmatceutical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина не моложе 19 лет
- Пациенты с диагнозом острый или хронический гастрит при гастроскопии
- Пациенты с одной или несколькими эрозиями, обнаруженными при гастроскопии
Критерий исключения:
- Пациенты с язвенной болезнью и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
- Пациенты с предшествующими операциями на желудочно-кишечном тракте
- Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная терапия DWC20155/DWC20156
|
планшет
планшет
планшет
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Монотерапия
|
планшет
планшет
планшет
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Монотерапия
|
планшет
планшет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение показателей эрозий желудка с помощью эндоскопии
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DW_DWJ1366006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДВК20155
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Неизвестный
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Неизвестный