胃炎患者におけるDWC20155/DWC20156併用療法の有効性と安全性
2019年6月25日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
胃炎患者におけるDWC20155/DWC20156併用療法とDWC20155またはDWC20156単独療法の有効性と安全性を比較するための多施設無作為化並行二重盲検第III相臨床試験
この研究の目的は、胃炎患者における DWC20155/DWC20156 併用療法の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Daewoong pharmatceutical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男性または女性
- 胃内視鏡検査により急性または慢性胃炎と診断された患者
- 胃内視鏡検査で1つ以上のびらんが見つかった患者
除外基準:
- 消化性潰瘍および胃食道逆流症の患者
- 消化器外科の既往歴のある患者
- 消化器がんの既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DWC20155/DWC20156 併用療法
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タブレット
タブレット
タブレット
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ACTIVE_COMPARATOR：DWC20155 単剤療法
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タブレット
タブレット
タブレット
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ACTIVE_COMPARATOR：DWC20156 単剤療法
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タブレット
タブレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡検査による胃びらんの改善率
時間枠：2週間で
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2週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月3日
一次修了 (実際)
2018年5月17日
研究の完了 (実際)
2018年5月17日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DWC20155の臨床試験
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