Effekt och säkerhet för DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi hos patienter med gastrit
25 juni 2019 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
En multicenter, randomiserad, parallell, dubbelblind, fas III klinisk prövning för att jämföra effektiviteten och säkerheten av DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi med DWC20155 eller DWC20156 monoterapi hos patienter med gastrit
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av DWC20155/DWC20156 kombinationsterapi hos patienter med gastrit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Daewoong pharmatceutical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna på minst 19 år
- Patienter som diagnostiserats med akut eller kronisk gastrit genom gastroskopi
- Patienter med en eller flera erosioner som hittats vid gastroskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter med magsår och gastroesofageal refluxsjukdom
- Patienter med tidigare gastrointestinala operationer
- Patienter med anamnes på gastrointestinal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DWC20155/DWC20156 Kombinationsterapi
|
läsplatta
läsplatta
läsplatta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterapi
|
läsplatta
läsplatta
läsplatta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterapi
|
läsplatta
läsplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av magerosioner genom endoskopi
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
17 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DW_DWJ1366006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DWC20155
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Okänd
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Okänd