Eficácia e segurança da terapia combinada DWC20155/DWC20156 em pacientes com gastrite
25 de junho de 2019 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, paralelo, duplo-cego, de fase III para comparar a eficácia e a segurança da terapia combinada DWC20155/DWC20156 com a monoterapia DWC20155 ou DWC20156 em pacientes com gastrite
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada DWC20155/DWC20156 em pacientes com gastrite
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Daewoong pharmatceutical
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com pelo menos 19 anos
- Pacientes diagnosticados com gastrite aguda ou crônica por gastroscopia
- Pacientes com uma ou mais erosões encontradas por gastroscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes com úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico
- Pacientes com cirurgia gastrointestinal prévia
- Pacientes com história de câncer gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DWC20155/DWC20156 Terapia Combinada
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tábua
tábua
tábua
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterapia
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tábua
tábua
tábua
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterapia
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tábua
tábua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de melhora das erosões estomacais pela endoscopia
Prazo: Com 2 semanas
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Com 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
17 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
17 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DW_DWJ1366006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DWC20155
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ConcluídoSaudávelRepublica da Coréia
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ConcluídoSaudávelRepublica da Coréia
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Desconhecido
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