Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DWC20155/DWC20156 kombinációs terápia hatékonysága és biztonságossága gyomorhurutban szenvedő betegeknél

2019. június 25. frissítette: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Többközpontú, randomizált, párhuzamos, kettős vak, III. fázisú klinikai vizsgálat a DWC20155/DWC20156 kombinációs terápia és a DWC20155 vagy DWC20156 monoterápia hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására gyomorhurutban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a DWC20155/DWC20156 kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése gyomorhurutban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő legalább 19 éves
  • Gasztroszkópiával akut vagy krónikus gyomorhurutban diagnosztizált betegek
  • Gasztroszkópiával talált egy vagy több erózióban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Peptikus fekélyben és gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
  • Korábban gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri rák szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DWC20155/DWC20156 kombinációs terápia
Drog: DWC20155
tabletta
Drog: DWC20156
tabletta
Drog: A DWC20155 placebója
tabletta
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monoterápia
Drog: DWC20155
tabletta
Drog: A DWC20155 placebója
tabletta
Drog: A DWC20156 placebója
tabletta
ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monoterápia
Drog: DWC20156
tabletta
Drog: A DWC20155 placebója
tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomoreróziók arányának javítása endoszkópiával
Időkeret: 2 hetesen
2 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DW_DWJ1366006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorhurut

Klinikai vizsgálatok a DWC20155

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel