Efficacia e sicurezza della terapia combinata DWC20155/DWC20156 nei pazienti con gastrite
25 giugno 2019 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, parallelo, in doppio cieco, di fase III per confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione DWC20155/DWC20156 con la monoterapia DWC20155 o DWC20156 in pazienti con gastrite
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia combinata DWC20155/DWC20156 in pazienti con gastrite
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Daewoong pharmatceutical
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di almeno 19 anni
- Pazienti con diagnosi di gastrite acuta o cronica mediante gastroscopia
- Pazienti con una o più erosioni rilevate dalla gastroscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici gastrointestinali
- Pazienti con storia di cancro gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: DWC20155/DWC20156 Terapia combinata
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tavoletta
tavoletta
tavoletta
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ACTIVE_COMPARATORE: DWC20155 Monoterapia
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tavoletta
tavoletta
tavoletta
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ACTIVE_COMPARATORE: DWC20156 Monoterapia
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tavoletta
tavoletta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di miglioramento delle erosioni dello stomaco dall'endoscopia
Lasso di tempo: A 2 settimane
|
A 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DW_DWJ1366006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DWC20155
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