Efficacité et innocuité de la thérapie combinée DWC20155/DWC20156 chez les patients atteints de gastrite
25 juin 2019 mis à jour par: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Un essai clinique multicentrique, randomisé, parallèle, en double aveugle, de phase III pour comparer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée DWC20155/DWC20156 avec la monothérapie DWC20155 ou DWC20156 chez les patients atteints de gastrite
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée DWC20155/DWC20156 chez les patients atteints de gastrite
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Daewoong pharmatceutical
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme d'au moins 19 ans
- Patients diagnostiqués avec une gastrite aiguë ou chronique par gastroscopie
- Patients avec une ou plusieurs érosions découvertes par gastroscopie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien
- Patients ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale
- Patients ayant des antécédents de cancer gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie combinée DWC20155/DWC20156
|
tablette
tablette
tablette
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20155 Monothérapie
|
tablette
tablette
tablette
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ACTIVE_COMPARATOR: DWC20156 Monothérapie
|
tablette
tablette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux d'amélioration des érosions gastriques par l'endoscopie
Délai: A 2 semaines
|
A 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
17 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (RÉEL)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DW_DWJ1366006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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