Etomidate 반복 투여 후 코르티솔 수치
Etomidate 반복투여가 부신피질 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 18세에서 65세 사이의 ASA 상태 I에서 III까지 3-4주 동안 2일마다 전기 경련 치료가 예정된 환자에서 코르티코스테로이드의 부신피질 합성에 대한 etomidate 반복 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
마취 프로토콜은 0.5mg/kg 프로포폴, 0.3mg/kg 에토미데이트 및 0.5mg/kg 석시닐콜린으로 표준화됩니다.
코티솔 용량에 대한 혈액 샘플은 첫 번째 세션(기준 코티솔) 직전, 첫 번째 세션 후 24시간, 세 번째 세션 후 24시간 및 여섯 번째 세션 후 24시간에 수행됩니다. 모든 혈액 샘플은 9시에 수행되며 일반 튜브에 수집됩니다.
샘플은 Electrochimiluminescence ECLIA -Cobas - Roche를 사용하여 분석되었습니다. 정상 값은 6.2-19.4 사이입니다. µg/dL . 샘플 분석은 임상 세부 사항에 대해 알지 못하는 생화학자에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전신 마취 하에 전기 경련 요법을 받을 예정인 환자에서 코르티코스테로이드의 부신피질 합성에 대한 etomidate 반복 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
18~65세, ASA 상태 I~III이고 3~4주 동안 2일마다 전신 마취 하에 전기 경련 요법을 받을 예정인 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 이전에 기록된 부신피질 기능 부전이 있거나 코르티코스테로이드 약물 치료를 받고 있는 환자는 포함되지 않습니다. 마취 프로토콜은 0.5mg/kg 프로포폴, 0.3mg/kg 에토미데이트 및 0.5mg/kg 석시닐콜린으로 표준화됩니다. 마취 유도는 산소의 100% 흡기 비율로 6 l/min의 신선한 가스 흐름으로 3분간 전산소화한 후에 수행됩니다. 환자는 회복될 때까지 안면 마스크 환기를 유지합니다. 시술 중 심박수, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기 및 호기말 이산화탄소가 모니터링됩니다.
코르티솔 투여량에 대한 혈액 샘플은 첫 번째 세션 직전(기준선 코르티솔 = C0), 첫 번째 세션 후 24시간(에토미데이트 단일 투여 후 코르티솔 = C1), 세 번째 세션 후 24시간(에토미데이트 3회 투여 후 코르티솔)에 수행됩니다. = C3) 및 여섯 번째 세션 후 24시간(에토미데이트 6회 투여 후 코티솔 = C6). 모든 혈액 샘플은 9시에 수행되며 일반 튜브에 수집됩니다.
혈액 샘플을 원심분리(10분 동안 4000회)하고 -20°에서 응고시켰다. 응고된 모든 샘플은 모집 종료 시 Electrochimiluminescence ECLIA -Cobas - Roche를 사용하여 분석했습니다. 정상 값은 6.2-19.4 사이입니다. µg/dL . 샘플 분석은 임상 세부 사항에 대해 알지 못하는 생화학자에 의해 수행되었습니다.
종료 시점마다 심박수와 혈압이 기록됩니다. 혈당, 나트륨, 칼륨 및 중탄산염에 대한 혈액 샘플은 동일한 속도로 수행됩니다.
종점 기준 및 통계 분석:
Delta-1-코르티솔은 C0과 C1의 차이로 정의됩니다. 델타-3-코르티솔은 C0과 C3의 차이로 정의됩니다. 델타-6-코르티솔은 C0과 C6의 차이로 정의됩니다. 십이 개월.
종속 데이터에 대한 Wilcoxon 테스트는 다음을 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Manouba
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Tunis, La Manouba, 튀니지, 2010
- Razi hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자,
- ASA 상태 I ~ III
- 3~4주 동안 2일마다 전신마취 하에 전기경련 요법을 시행할 예정입니다.
제외 기준:
- 이전에 문서화 된 부 신피질 기능 부전
- 또는 코르티코 스테로이드 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부신피질 기능
0.3 mg/kg etomidate, 0.5 mg/kg propofol, 0.5 mg/kg succinylcholine으로 전신마취를 3~4주간 격일로 반복하여 전기경련요법을 시행한다.
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코르티솔 투여량에 대한 혈액 샘플은 여섯 번째 세션 후 24시간 동안 수행됩니다. 모든 혈액 샘플은 9시에 수행되며 일반 튜브에 수집됩니다. 혈당, 나트륨, 칼륨 및 중탄산염에 대한 혈액 샘플은 동일한 속도로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 코르티솔 수치의 진화
기간: 최대 일주일
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Electrochimiluminescence ECLIA -Cobas - Roche를 사용하여 혈액 피질(µg.L).
정상 값은 6.2-19.4 사이입니다.
µg/dL
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최대 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 최대 일주일
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혈당(g.L)
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최대 일주일
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혈액 나트륨
기간: 최대 일주일
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나트륨 (mmol.L)
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최대 일주일
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혈중 칼륨
기간: 최대 일주일
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칼륨 (mmol.L)
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최대 일주일
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혈액 중탄산염
기간: 최대 일주일
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중탄산염 (mmol.L)
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최대 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: RADDAOUI KHAIRREDINE, MD, Kassab Orthopedic Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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