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당뇨병을 포함한 대사질환 환자의 장내미생물총에 대한 메타게놈학적 분석

2019년 1월 8일 업데이트: Yonsei University

당뇨병을 포함한 대사성 질환 환자에서 인간 장내 미생물군에 대한 메타게놈학적 분석.

Microbiota는 인간의 면역학, 호르몬 및 대사 항상성에 중요하며 당뇨병 및 비만 발생에 영향을 줄 수 있습니다. 최근 연구에서는 metagenomic sequencing을 통해 미생물군을 조사하고 있지만, 미생물군의 구성과 대사 역할은 완전히 밝혀지지 않았습니다. Metagenomics 및 microbiome 분석은 대사 장애를 조기에 진단하고 대사 질환에 대한 치료 옵션을 제안할 수 있습니다.

본 연구에서 연구자들은 미생물총의 구성을 조사하고 metagenomic sequencing을 사용하여 치료 모델에 대한 기본 정보를 도출합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 단면 연구: 정상/당뇨병 전단계/약물 순진 제2형 당뇨병: 세 그룹 간의 메타게노믹 시퀀싱을 사용하여 미생물을 비교합니다.
  2. 관찰 전향적 연구: metformin/sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor/ezetimibe: 약물 치료 전과 후 metagenomic sequencing을 사용하여 미생물을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
        • 연락하다:
          • Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 82-2-2228-1943
          • 이메일: yholee@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경구용 혈당 강하제/인슐린 순진한 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 정상군: 체질량지수[BMI]<23kg/m2, 당뇨병 병력 없음
  • 당뇨병 전 단계: 공복 혈당 ≥100mg/dL 및 <126mg/dL 또는 식후 혈당 ≥140mg/dL 및 <200mg/dL
  • ADA(American Diabetes Association) 가이드라인에 따른 제2형 당뇨병 (1) 공복혈당 ≥126 mg/dL, (2) 임의혈당 ≥200 mg/dL 및 전형적인 당뇨병 증상 동반, (3) 당화혈색소 A1c ≥6.5% 및 항혈당약 순진한
  • 제2형 당뇨병 환자, 메트포르민 단독요법, SGLT2 억제제 단독요법
  • 이상지질혈증 환자, 에제티미브 요법

제외 기준:

  • 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염)
  • 위, 소장 또는 결장 절제 수술의 병력
  • 항생제 치료에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 그룹
정상 그룹(당뇨병 진단/치료가 없고 정상혈당증
다른: 메트포르민
메트포르민 단독 요법을 시작한 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
의약품: 에제티미브
에제티미브 요법을 시작한 새로 진단된 이상지질혈증 환자
당뇨병 전단계
고위험, 공복 혈당 장애, 내당능 장애
다른: 메트포르민
메트포르민 단독 요법을 시작한 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
의약품: 에제티미브
에제티미브 요법을 시작한 새로 진단된 이상지질혈증 환자
약물 순진 제2형 당뇨병
제2형 당뇨병, 항저혈당제 나이브
다른: 메트포르민
메트포르민 단독 요법을 시작한 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
의약품: 에제티미브
에제티미브 요법을 시작한 새로 진단된 이상지질혈증 환자
메트포르민 단독 요법을 사용하는 제2형 당뇨병
다른: 메트포르민
메트포르민 단독 요법을 시작한 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
SGLT2 억제제 단독 요법을 사용하는 제2형 당뇨병
의약품: SGLT2 억제제
SGLT2 억제제 단독요법을 시작한 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
에제티미브 요법으로 이상지질혈증
의약품: 에제티미브
에제티미브 요법을 시작한 새로 진단된 이상지질혈증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metagenomic 프로필 변경
기간: 10일(급성 효과)
급성 및 만성기의 대변 metagenomic 프로필 변화
10일(급성 효과)
Metagenomic 프로필 변경
기간: 3개월(만성 효과)
급성 및 만성기의 대변 metagenomic 프로필 변화
3개월(만성 효과)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변화
기간: 3 개월
공복 혈당
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 17일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2016-0950

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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