糖尿病等代谢性疾病患者肠道菌群的宏基因组分析
2019年1月8日 更新者：Yonsei University
糖尿病等代谢性疾病患者肠道菌群的宏基因组分析。
微生物群对于人类的免疫学、激素和代谢稳态很重要，并可能影响糖尿病和肥胖症的发展。 最近的研究通过宏基因组测序研究微生物群，然而，微生物群的组成及其代谢作用尚未完全确定。 宏基因组学和微生物组分析可以早期诊断代谢紊乱并为代谢疾病提出治疗方案建议。
在这项研究中，研究人员调查了微生物群的组合，并使用宏基因组测序推导了治疗模型的基本信息。
研究概览
详细说明
- 横断面研究：正常/前驱糖尿病/药物初治 2 型糖尿病：使用宏基因组测序比较三组微生物群。
- 观察性前瞻性研究：二甲双胍/钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂/依折麦布：使用宏基因组测序比较药物治疗前后的微生物群。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
-
接触：
- Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
- 电话号码：82-2-2228-1943
- 邮箱：yholee@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
口服降糖药/未接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 正常组：体重指数[BMI]<23kg/m2，无糖尿病病史
- 糖尿病前期组：空腹血糖≥100 mg/dL且<126 mg/dL或餐后血糖≥140 mg/dL且<200 mg/dL
- 根据ADA（美国糖尿病协会）指南的2型糖尿病（1）空腹血糖≥126 mg/dL，（2）随机血糖≥200 mg/dL且有典型糖尿病症状，（3）糖化血红蛋白A1c≥6.5%和抗降糖药物天真
- 2型糖尿病患者，二甲双胍单药治疗，SGLT2抑制剂单药治疗
- 血脂异常患者，依折麦布治疗
排除标准：
- 炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 胃、小肠或结肠切除手术史
- 关于抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常组
正常组（无糖尿病诊断/治疗且血糖正常
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开始二甲双胍单药治疗的初诊2型糖尿病患者
开始依折麦布治疗的初诊血脂异常患者
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糖尿病前期
高危、空腹血糖受损、糖耐量受损
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开始二甲双胍单药治疗的初诊2型糖尿病患者
开始依折麦布治疗的初诊血脂异常患者
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未经药物治疗的 2 型糖尿病
2 型糖尿病，未使用降糖药物
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开始二甲双胍单药治疗的初诊2型糖尿病患者
开始依折麦布治疗的初诊血脂异常患者
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二甲双胍单药治疗的 2 型糖尿病
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开始二甲双胍单药治疗的初诊2型糖尿病患者
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2 型糖尿病与 SGLT2 抑制剂单一疗法
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开始接受 SGLT2 抑制剂单药治疗的新诊断 2 型糖尿病患者
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依折麦布治疗血脂异常
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开始依折麦布治疗的初诊血脂异常患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宏基因组概况变化
大体时间：10天（急性效应）
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急性期和慢性期粪便宏基因组谱的变化
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10天（急性效应）
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宏基因组概况变化
大体时间：3个月（慢性影响）
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急性期和慢性期粪便宏基因组谱的变化
|
3个月（慢性影响）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变化
大体时间：3个月
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空腹血糖
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月17日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月16日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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