Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metagenomiczna ludzkiej mikroflory jelitowej u pacjentów z chorobami metabolicznymi, w tym cukrzycą

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Analiza metagenomiczna ludzkiej mikroflory jelitowej u pacjentów z chorobami metabolicznymi, w tym cukrzycą.

Mikrobiota jest ważna dla immunologii, homeostazy hormonalnej i metabolicznej człowieka oraz może wpływać na rozwój cukrzycy i otyłości. Ostatnie badania badają mikroflorę za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego, jednak skład mikrobiomu i jego rola metaboliczna nie zostały w pełni określone. Metagenomika i analiza mikrobiomu mogą pomóc we wczesnym diagnozowaniu zaburzeń metabolicznych i zasugerować opcje leczenia chorób metabolicznych.

W tym badaniu badacze badają kompozyt mikrobiomu i wyciągają podstawowe informacje dla modeli leczenia z wykorzystaniem sekwencjonowania metagenomicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Badanie przekrojowe: normalna/stan przedcukrzycowy/nieleczona cukrzyca typu 2: porównaj mikroflorę za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego w trzech grupach.
  2. Prospektywne badanie obserwacyjne: metformina/inhibitor sodowego kotransportera glukozy 2 (SGLT2)/ezetymib: porównaj mikroflorę za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego przed i po leczeniu farmakologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University College of Medicine, Department of internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
        • Kontakt:
          • Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-2-2228-1943
          • E-mail: yholee@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi/nieleczeni insuliną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa prawidłowa: wskaźnik masy ciała [BMI]<23kg/m2, bez historii cukrzycy
  • grupa stanu przedcukrzycowego: glikemia na czczo ≥100 mg/dl i <126 mg/dl lub glikemia poposiłkowa ≥140 mg/dl i <200 mg/dl
  • cukrzyca typu 2 wg wytycznych ADA (American Diabetes Association) (1) glikemia na czczo ≥126 mg/dl, (2) losowa glikemia ≥200 mg/dl i typowe objawy cukrzycy, (3) hemoglobina glikowana A1c ≥6,5% i leki przeciwhipoglikemiczne naiwne
  • chorzy na cukrzycę typu 2, monoterapia metforminą, monoterapia inhibitorem SGLT2
  • pacjenci z dyslipidemią, terapia ezetymibem

Kryteria wyłączenia:

  • nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • historia operacji resekcji żołądka, jelita cienkiego lub okrężnicy
  • na antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna grupa
grupa normalna (bez diagnozy/leczenia cukrzycy i w normoglikemii
Inny: Metformina
pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 rozpoczynających monoterapię metforminą
Lek: ezetymib
pacjentów z nowo rozpoznaną dyslipidemią, którzy rozpoczynają terapię ezetymibem
stan przedcukrzycowy
wysokie ryzyko, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy
Inny: Metformina
pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 rozpoczynających monoterapię metforminą
Lek: ezetymib
pacjentów z nowo rozpoznaną dyslipidemią, którzy rozpoczynają terapię ezetymibem
cukrzyca typu 2 naiwna
cukrzyca typu 2, lek przeciwhipoglikemiczny naiwny
Inny: Metformina
pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 rozpoczynających monoterapię metforminą
Lek: ezetymib
pacjentów z nowo rozpoznaną dyslipidemią, którzy rozpoczynają terapię ezetymibem
cukrzyca typu 2 z monoterapią metforminą
Inny: Metformina
pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 rozpoczynających monoterapię metforminą
cukrzyca typu 2 z monoterapią inhibitorem SGLT2
Lek: Inhibitor SGLT2
pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2, którzy rozpoczynają monoterapię inhibitorem SGLT2
dyslipidemii podczas leczenia ezetymibem
Lek: ezetymib
pacjentów z nowo rozpoznaną dyslipidemią, którzy rozpoczynają terapię ezetymibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu metagenomicznego
Ramy czasowe: 10 dni (efekt ostry)
Zmiana profilu metagenomicznego stolca w fazie ostrej i przewlekłej
10 dni (efekt ostry)
Zmiana profilu metagenomicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące (efekt chroniczny)
Zmiana profilu metagenomicznego stolca w fazie ostrej i przewlekłej
3 miesiące (efekt chroniczny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
glukozy we krwi na czczo
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj