Ihmisen suoliston mikrobiotan metagenominen analyysi potilailla, joilla on aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien diabetes
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Ihmisen suoliston mikrobiotan metagenominen analyysi potilailla, joilla on aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien diabetes.
Mikrobiota on tärkeä ihmisen immunologialle, hormonaaliselle ja metaboliselle homeostaasille ja voi vaikuttaa diabeteksen ja liikalihavuuden kehittymiseen. Viimeaikaiset tutkimukset tutkivat mikrobiota metagenomisella sekvensoinnilla, mutta mikrobiotan yhdistelmää ja sen metabolista roolia ei ole täysin määritetty. Metagenomiikka ja mikrobiomianalyysi voisivat diagnosoida varhain aineenvaihduntahäiriöt ja ehdottaa hoitovaihtoehtoja aineenvaihduntasairauksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat mikrobiotan yhdistelmää ja päättävät perustiedot hoitomalleista metagenomisen sekvensoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Poikkileikkaustutkimus: normaali/prediabetes/naimaton tyypin 2 diabetes: vertaa mikrobiota metagenomista sekvensointia käyttäen kolmen ryhmän kesken.
- Havainnollinen prospektiivinen tutkimus: metformiinin/natriumglukoosin rinnakkaiskuljettajan 2 (SGLT2) estäjä/etsetimibi: vertaa mikrobiota käyttämällä metagenomista sekvensointia ennen lääkehoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University College of Medicine, Department of internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1943
- Sähköposti: yholee@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke / aiemmin insuliinia käyttämätön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali ryhmä: painoindeksi [BMI] < 23 kg/m2, ilman diabetesta
- prediabetesryhmä: paastoverenglukoosi ≥100 mg/dl ja <126 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri ≥140 mg/dl ja <200 mg/dl
- tyypin 2 diabetes ADA (American Diabetes Association) ohjeiden mukaan (1) paastoverensokeri ≥126 mg/dl, (2) satunnainen verensokeri ≥200 mg/dl ja tyypillisiä diabetesoireita, (3) glykoitu hemoglobiini A1c ≥6,5 % ja antihypoglykeeminen lääke naiivi
- tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, metformiinimonoterapia, SGLT2-estäjän monoterapia
- dyslipidemiaa sairastavat potilaat, etsetimibihoito
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
- mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen resektio
- antibioottihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ryhmä
normaaliryhmä (ilman diabeteksen diagnoosia/hoitoa ja normoglykemiassa
|
äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka aloittavat metformiinimonoterapian
äskettäin diagnosoidut dyslipidemiapotilaat, jotka aloittavat etsetimibihoidon
|
|
prediabetes
suuri riski, heikentynyt paastoglukoosi, heikentynyt glukoositoleranssi
|
äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka aloittavat metformiinimonoterapian
äskettäin diagnosoidut dyslipidemiapotilaat, jotka aloittavat etsetimibihoidon
|
|
2-tyypin diabetes
tyypin 2 diabetes, hypoglykeeminen lääke naiivi
|
äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka aloittavat metformiinimonoterapian
äskettäin diagnosoidut dyslipidemiapotilaat, jotka aloittavat etsetimibihoidon
|
|
tyypin 2 diabetes metformiinimonoterapian kanssa
|
äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka aloittavat metformiinimonoterapian
|
|
tyypin 2 diabetes SGLT2-estäjän monoterapialla
|
äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka aloittavat SGLT2-estäjän monoterapian
|
|
dyslipidemia etsetimibihoidolla
|
äskettäin diagnosoidut dyslipidemiapotilaat, jotka aloittavat etsetimibihoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metagenominen profiilin muutos
Aikaikkuna: 10 päivää (akuutti vaikutus)
|
Ulosteen metagenominen profiilin muutos akuutissa ja kroonisessa vaiheessa
|
10 päivää (akuutti vaikutus)
|
|
Metagenominen profiilin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta (krooninen vaikutus)
|
Ulosteen metagenominen profiilin muutos akuutissa ja kroonisessa vaiheessa
|
3 kuukautta (krooninen vaikutus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokerin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paastoverensokeri
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dyslipidemiat
- Metaboliset sairaudet
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Metformiini
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Etsetimibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis