Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metagenomisk analys av mänsklig tarmmikrobiota hos patienter med metabola sjukdomar inklusive diabetes

8 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Metagenomisk analys av mänsklig tarmmikrobiota hos patienter med metabola sjukdomar inklusive diabetes.

Mikrobiota är viktig för immunologi, hormonell och metabolisk homeostas hos människor och kan påverka utvecklingen av diabetes och fetma. Nyligen genomförda studier undersöker mikrobiota genom metagenomisk sekvensering, men sammansättningen av mikrobiota och dess metaboliska roll har inte helt fastställts. Metagenomik och mikrobiomanalys kan tidigt diagnostisera metabola störningar och föreslå behandlingsalternativ för metabola sjukdomar.

I denna studie undersöker utredarna sammansättningen av mikrobiota och drar av grundläggande information för behandlingsmodeller med hjälp av metagenomisk sekvensering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Tvärsnittsstudie: normal/prediabetes/läkemedelsnaiv typ 2-diabetes: jämför mikrobiota med hjälp av metagenomisk sekvensering bland tre grupper.
  2. Observationell prospektiv studie: metformin/natriumglukos co-transportör 2 (SGLT2) hämmare/ezetimib: jämför mikrobiota med metagenomisk sekvensering före och efter läkemedelsbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2228-1943
  • E-post: yholee@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Yonsei University College of Medicine, Department of internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
        • Kontakt:
          • Yong-ho Lee, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1943
          • E-post: yholee@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

typ 2-diabetespatienter med oralt hypoglykemiskt medel/insulin naiva

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normalgrupp: body mass index [BMI]<23kg/m2, utan diabetes mellitus historia
  • prediabetesgrupp: fasteblodsocker ≥100 mg/dL och <126 mg/dL eller postprandialt blodsocker ≥140 mg/dL och <200 mg/dL
  • typ 2-diabetes enligt ADAs (American Diabetes Association) riktlinjer (1) fasteblodsocker ≥126 mg/dL, (2) slumpmässigt blodsocker ≥200 mg/dL och med typiska diabetessymtom, (3) glykerat hemoglobin A1c ≥6,5 % och anti-hypoglykemiska läkemedel naiva
  • patienter med typ 2-diabetes, metformin monoterapi, SGLT2-hämmare monoterapi
  • patienter med dyslipidemi, ezetimibbehandling

Exklusions kriterier:

  • inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit)
  • historia av mag-, tunntarms- eller kolonresektionsoperation
  • på antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal grupp
normalgrupp (utan diabetesdiagnos/behandling och vid normoglykemi
Övrig: Metformin
nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter som börjar med metformin i monoterapi
Läkemedel: ezetimib
nydiagnostiserade dyslipidemipatienter som börjar med ezetimibbehandling
prediabetes
hög risk, nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans
Övrig: Metformin
nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter som börjar med metformin i monoterapi
Läkemedel: ezetimib
nydiagnostiserade dyslipidemipatienter som börjar med ezetimibbehandling
läkemedelsnaiv typ 2-diabetes
typ 2-diabetes, antihypoglykemiskt läkemedel naivt
Övrig: Metformin
nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter som börjar med metformin i monoterapi
Läkemedel: ezetimib
nydiagnostiserade dyslipidemipatienter som börjar med ezetimibbehandling
typ 2-diabetes med metformin i monoterapi
Övrig: Metformin
nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter som börjar med metformin i monoterapi
typ 2-diabetes med SGLT2-hämmare monoterapi
Läkemedel: SGLT2-hämmare
nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter som börjar med SGLT2-hämmare som monoterapi
dyslipidemi med ezetimibbehandling
Läkemedel: ezetimib
nydiagnostiserade dyslipidemipatienter som börjar med ezetimibbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metagenomisk profilförändring
Tidsram: 10 dagar (akut effekt)
Avföringsmetagenomisk profilförändring i akut och kronisk fas
10 dagar (akut effekt)
Metagenomisk profilförändring
Tidsram: 3 månader (kronisk effekt)
Avföringsmetagenomisk profilförändring i akut och kronisk fas
3 månader (kronisk effekt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsockerförändring
Tidsram: 3 månader
fastande blodsocker
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

16 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0950

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera