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에탄올은 골격근 자가포식을 유도합니다

2024년 5월 6일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

에탄올 소비에 따른 골격근 단백질 분해의 메커니즘: 통합 분자 대사 접근법

이 연구에서 우리는 에탄올이 골격근 자가포식을 유도하여 MAA 부가물을 분해한다는 것을 입증할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

가설: 골격근 자가포식을 유도하는 MAA 부가물을 형성하기 위한 골격근 단백질의 에탄올 매개 변형.

알코올성 지방증, 간염 및 간경변 환자(각각 n=10)는 간이식 영양 클리닉 또는 간장 입원환자 서비스에서 모집되고 인체측정법, 생체 전기 임피던스 분석, CT 이미지 분석 및 가능한 경우 DEXA를 사용하여 체성분을 정량화합니다.

제어 대상. 컨트롤은 광고로 모집됩니다. 모든 통제 대상은 정상적인 임상 병력, 신체 검사 및 스크리닝 화학 물질을 갖습니다. 그들은 약물 사용이 필요한 심각한 의학적 상태가 없을 것입니다. 이상적인 체중으로 정의된 정상의 20% 이내의 영양 상태.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Revathi Penumatsa, MPH
  • 전화번호: 2164450688
  • 이메일: penumar@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Annette Bellar, MSLA
  • 전화번호: 2166365247
  • 이메일: bellara@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알코올성 지방증, 간염 및 간경변증(각각 n=10)이 있는 조직학적으로 특성화된 환자를 간 이식 영양 클리닉 또는 간장 입원 환자 서비스에서 모집하고 그들의 체성분을 PI에 의해 이미 확립된 프로토콜을 사용하여 정량화합니다.

설명

포함 기준:

알코올성 간 질환:

  • 가능한 경우 임상, 생화학, 영상 기준 및 간 생검
  • 18세 - 65세

통제 수단:

  • 혈청 간 트랜스아미나제(즉, ALT 및 AST) 40 IU/L
  • 정상적인 간 초음파
  • 18세 - 65세

제외 기준:

두 그룹 모두 - 알코올성 간 질환 및 대조군:

  • 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1C>9.5 g/dl)
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 / 갑상선 기능 저하증
  • 투석 환자, 혈청 크레아티닌 1.5 mg/dL의 신장 질환 환자
  • 활성 정맥 약물 사용
  • 장 수술 또는 위 우회술의 병력
  • 근육 단백질 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물(즉, 코르티코스테로이드, 타목시펜, 고용량 에스트로겐, 테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드)
  • 전이성 질환, 진행성 심장 또는 폐 질환
  • 임신
  • 응고병증 - INR >1.4 및 혈소판 수 <80,000/ml.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알코올 지방증
이 그룹에는 가벼운 질병인 알코올성 지방증 환자 10명이 있으며 근육 생검이 수행됩니다.
생검은 모든 그룹의 Vastus Lateralis 근육에서 수행됩니다.
경화증
이 그룹은 간경화 환자 10명으로 구성됩니다. 우리는 이 환자들에서 50%의 차이가 있을 것으로 예상하고 autophagy 판독 및 근육 생검의 제어가 수행될 것입니다.
생검은 모든 그룹의 Vastus Lateralis 근육에서 수행됩니다.
지방간염
이 그룹은 간에 더 심한 괴사염증이 있지만 질병 기간이 더 짧은 알코올성 지방간염 환자 10명으로 구성되며 근육 생검이 수행됩니다.
생검은 모든 그룹의 Vastus Lateralis 근육에서 수행됩니다.
통제 수단
이 그룹은 건강하고 간 질환 진단이 없는 10명의 환자로 구성되며 근육 생검이 수행됩니다.
생검은 모든 그룹의 Vastus Lateralis 근육에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 자가포식
기간: 4 시간
1회 근육 생검 동안 골격근 단백질 분해를 보기 위해 Malonyldialdehyde Acetaldehyde 단백질 부가물을 측정합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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