- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209791
Etanoli indusoi luustolihasten autofagiaa
Luustolihasten proteolyysin mekanismit etanolin kulutuksella: integroitu molekyylimetabolinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Etanolivälitteinen luurankolihasproteiinien modifikaatio muodostamaan MAA-addukteja, jotka puolestaan indusoivat luustolihasten autofagiaa.
Potilaat, joilla on alkoholisteatoosi, hepatiitti ja kirroosi (n=10 kukin) rekrytoidaan maksansiirtoravitsemusklinikalta tai hepatologian osastolta, ja heidän ruumiinkoostumus mitataan antropometrian, biosähköisen impedanssianalyysin, CT-kuvaanalyysin ja DEXA:n avulla, jos mahdollista.
Ohjauskohteet. Kontrollit rekrytoidaan ilmoituksen perusteella. Kaikilla kontrollihenkilöillä on normaali kliininen historia, fyysinen tutkimus ja seulontakemiat. Heillä ei ole merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka edellyttävät lääkkeiden käyttöä. Heidän ravitsemustilansa 20 prosentin sisällä normaalista ihanteellisen painon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Revathi Penumatsa, MPH
- Puhelinnumero: 2164450688
- Sähköposti: penumar@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annette Bellar, MSLA
- Puhelinnumero: 2166365247
- Sähköposti: bellara@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Revathi Penumatsa
- Puhelinnumero: 216-445-0688
- Sähköposti: penumar@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Bellar
- Puhelinnumero: 2166365247
- Sähköposti: bellara@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alkoholinen maksasairaus:
- kliiniset, biokemialliset, kuvantamiskriteerit ja maksabiopsia, jos saatavilla
- Ikä 18-65 vuotta
Säätimet:
- Seerumin maksan transaminaasit (esim. ALT ja AST) 40 IU/L
- Normaali maksan ultraääni
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille ryhmille - alkoholista johtuva maksasairaus ja kontrollit:
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
- Hoitamaton hyper-/hypotyreoosi
- Dialyysipotilaat, munuaissairaus, seerumin kreatiniini 1,5 mg/dl
- Aktiivinen suonensisäinen huumeiden käyttö
- Suolistoleikkauksen tai mahalaukun ohitusleikkauksen historia
- Lääkkeet, joiden tiedetään muuttavan lihasproteiinien aineenvaihduntaa (esim. kortikosteroidit, tamoksifeeni, suuriannoksinen estrogeeni, testosteroni tai anaboliset steroidit)
- Metastaattinen sairaus, pitkälle edennyt sydän- tai keuhkosairaus
- Raskaus
- Koagulopatia - INR >1,4 ja verihiutaleiden määrä <80 000/ml.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkoholinen steatoosi
Tässä ryhmässä on 10 potilasta, joilla on alkoholisteatoosi, joka on lievempi sairaus ja tehdään lihaskoepalat.
|
Vastus Lateralis -lihakselle tehdään biopsia kaikissa ryhmissä
|
|
Kirroosi
Tämä ryhmä koostuu 10 potilaasta, joilla on kirroosi.
Odotamme 50 %:n eron näissä potilaissa, ja autofagialukemat ja lihaskoepalat suoritetaan kontrollit
|
Vastus Lateralis -lihakselle tehdään biopsia kaikissa ryhmissä
|
|
Steatohepatiitti
Tässä ryhmässä on 10 alkoholiperäistä steatohepatiittia sairastavaa potilasta, joilla on vakavampi nekrotulehdus maksassa, mutta sairauden kesto on lyhyempi ja tehdään lihaskoepalat.
|
Vastus Lateralis -lihakselle tehdään biopsia kaikissa ryhmissä
|
|
säätimet
Tämä ryhmä koostuu 10 terveestä potilaasta, joilla ei ole maksasairausdiagnoosia ja tehdään lihaskoepalat
|
Vastus Lateralis -lihakselle tehdään biopsia kaikissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasten autofagia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mittaamme malonyylidialdehydi asetaldehydiproteiiniaddukteja nähdäksemme luurankolihasten proteolyysin kertaluontoisen lihasbiopsian aikana
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Biopsiat
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaValmisPeräsuolen syöpäItalia