Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethanol induceert autofagie van de skeletspieren

26 juni 2023 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mechanismen van skeletspierproteolyse met ethanolconsumptie: een geïntegreerde moleculaire metabolische benadering

In deze studie zijn we van plan aan te tonen dat ethanol skeletspierautofagie induceert om MAA-adducten af ​​te breken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese: Ethanol-gemedieerde modificatie van skeletspiereiwitten om MAA-adducten te vormen die op hun beurt skeletspierautofagie induceren.

Patiënten met alcoholische steatose, hepatitis en cirrose (n=10 elk) zullen worden gerekruteerd uit de voedingskliniek voor levertransplantatie of de intramurale dienst voor hepatologie en hun lichaamssamenstelling zal worden gekwantificeerd met behulp van antropometrie, bio-elektrische impedantieanalyse, CT-beeldanalyse en DEXA, indien beschikbaar.

Onderwerpen controleren. Controles zullen worden aangeworven door middel van advertenties. Alle controlepersonen hebben een normale klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en screeningschemie. Ze zullen geen significante medische aandoeningen hebben die het gebruik van medicijnen vereisen. Hun voedingsstatus binnen 20% van normaal, zoals gedefinieerd door het ideale lichaamsgewicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefoonnummer: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Annette Bellar, MSLA
  • Telefoonnummer: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch gekarakteriseerde patiënten met alcoholische steatose, hepatitis en cirrose (n=10 elk) zullen worden gerekruteerd uit de voedingskliniek voor levertransplantatie of de intramurale dienst voor hepatologie en hun lichaamssamenstelling zal worden gekwantificeerd met behulp van protocollen die al zijn opgesteld door de PI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alcoholische leverziekte:

  • klinische, biochemische, beeldvormende criteria en leverbiopsie indien beschikbaar
  • Leeftijd 18 - 65 jaar oud

Bediening:

  • Serum levertransaminasen (d.w.z. ALT en AST) 40 IE/L
  • Normale echografie van de lever
  • Leeftijd 18 - 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Voor beide groepen - alcoholische leverziekte en controles:

  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Onbehandelde hyper-/hypothyreoïdie
  • Dialysepatiënten, nierziekte met serumcreatinine 1,5 mg/dL
  • Actief intraveneus drugsgebruik
  • Geschiedenis van darmoperaties of maagbypassoperaties
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van spiereiwitten veranderen (d.w.z. corticosteroïden, tamoxifen, hoge doses oestrogeen, testosteron of anabole steroïden)
  • Gemetastaseerde ziekte, gevorderde hart- of longziekte
  • Zwangerschap
  • Coagulopathie - INR >1,4 en aantal bloedplaatjes <80.000/ml.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alcoholische steatose
Deze groep zal 10 patiënten hebben met alcoholische steatose, wat een mildere ziekte is, en er zullen spierbiopten worden uitgevoerd
Ander: Biopsieën
Biopsie zal in alle groepen worden gedaan op de Vastus Lateralis-spier
Cirrose
Deze groep zal bestaan ​​uit 10 patiënten met cirrose. We verwachten een verschil van 50% bij deze patiënten en de controles in de autofagie-uitlezingen en spierbiopten zullen worden uitgevoerd
Ander: Biopsieën
Biopsie zal in alle groepen worden gedaan op de Vastus Lateralis-spier
Steatohepatitis
Deze groep zal 10 patiënten hebben met alcoholische steatohepatitis die een ernstigere necro-ontsteking in de lever hebben, maar voor een kortere ziekteduur en er zullen spierbiopten worden uitgevoerd
Ander: Biopsieën
Biopsie zal in alle groepen worden gedaan op de Vastus Lateralis-spier
controles
Deze groep zal bestaan ​​uit 10 patiënten die gezond zijn en geen diagnose van leverziekte hebben en er zullen spierbiopten worden uitgevoerd
Ander: Biopsieën
Biopsie zal in alle groepen worden gedaan op de Vastus Lateralis-spier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspier autofagie
Tijdsspanne: 4 uur
We zullen malonyldialdehyde-acetaldehyde-eiwitadducten meten om skeletspierproteolyse te zien tijdens een eenmalige spierbiopsie
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biopsieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren