Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etanol wywołuje autofagię mięśni szkieletowych

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mechanizmy proteolizy mięśni szkieletowych z konsumpcją etanolu: zintegrowane podejście do metabolizmu molekularnego

W tym badaniu planujemy wykazać, że etanol indukuje autofagię mięśni szkieletowych w celu degradacji adduktów MAA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: modyfikacja białek mięśni szkieletowych za pośrednictwem etanolu w celu utworzenia adduktów MAA, które z kolei indukują autofagię mięśni szkieletowych.

Pacjenci ze stłuszczeniem alkoholowym, zapaleniem wątroby i marskością wątroby (każdy z grup n=10) będą rekrutowani z kliniki odżywiania po przeszczepieniu wątroby lub szpitalnej służby hepatologicznej, a ich skład ciała zostanie określony ilościowo za pomocą antropometrii, analizy impedancji bioelektrycznej, analizy obrazu CT i DEXA, jeśli są dostępne.

Przedmioty kontrolne. Kontrole będą rekrutowane przez ogłoszenie. Wszyscy pacjenci kontrolni będą mieli normalną historię kliniczną, badanie fizykalne i chemię przesiewową. Nie będą mieli żadnych istotnych schorzeń wymagających stosowania leków. Ich stan odżywienia w granicach 20% normy określonej przez idealną masę ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Revathi Penumatsa, MPH
  • Numer telefonu: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Annette Bellar, MSLA
  • Numer telefonu: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie scharakteryzowani pacjenci ze stłuszczeniem alkoholowym, zapaleniem wątroby i marskością wątroby (n=10 każdy) będą rekrutowani z kliniki odżywiania po przeszczepieniu wątroby lub szpitalnej służby hepatologicznej, a ich skład ciała zostanie określony ilościowo przy użyciu protokołów już ustalonych przez PI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Alkoholowa choroba wątroby:

  • kryteriów klinicznych, biochemicznych, obrazowych i biopsji wątroby, jeśli są dostępne
  • Wiek 18 - 65 lat

Sterownica:

  • Transaminazy wątrobowe w surowicy (tj. AlAT i AspAT) 40 j.m./l
  • Normalne USG wątroby
  • Wiek 18 - 65 lat

Kryteria wyłączenia:

Dla obu grup – alkoholowa choroba wątroby i grupa kontrolna:

  • Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Nieleczona nadczynność/niedoczynność tarczycy
  • Pacjenci dializowani, choroba nerek z kreatyniną w surowicy 1,5 mg/dl
  • Aktywne dożylne zażywanie narkotyków
  • Historia operacji jelit lub operacji pomostowania żołądka
  • Leki, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm białek mięśniowych (np. kortykosteroidy, tamoksyfen, duże dawki estrogenu, testosteron lub sterydy anaboliczne)
  • Choroba z przerzutami, zaawansowana choroba serca lub płuc
  • Ciąża
  • Koagulopatia – INR >1,4 i liczba płytek krwi <80 000/ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stłuszczenie alkoholowe
Ta grupa będzie liczyła 10 pacjentów ze stłuszczeniem alkoholowym, które jest łagodniejszą chorobą i zostaną wykonane biopsje mięśni
Inny: Biopsje
We wszystkich grupach zostanie wykonana biopsja mięśnia Vastus lateralis
Marskość
Ta grupa będzie się składać z 10 pacjentów z marskością wątroby. Przewidujemy 50% różnicę u tych pacjentów i zostaną przeprowadzone kontrole odczytów autofagii i biopsji mięśni
Inny: Biopsje
We wszystkich grupach zostanie wykonana biopsja mięśnia Vastus lateralis
Stłuszczeniowe zapalenie wątroby
Ta grupa będzie liczyła 10 pacjentów z alkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby, u których występuje cięższe martwicze zapalenie wątroby, ale przez krótszy czas trwania choroby i zostaną wykonane biopsje mięśni
Inny: Biopsje
We wszystkich grupach zostanie wykonana biopsja mięśnia Vastus lateralis
sterownica
Grupa ta będzie się składać z 10 zdrowych pacjentów, u których nie zdiagnozowano choroby wątroby i zostaną wykonane biopsje mięśni
Inny: Biopsje
We wszystkich grupach zostanie wykonana biopsja mięśnia Vastus lateralis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autofagia mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmierzymy addukty białek malonylodialdehydu aldehydu octowego, aby zobaczyć proteolizę mięśni szkieletowych podczas jednorazowej biopsji mięśnia
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj