El etanol induce la autofagia del músculo esquelético
8 de enero de 2026 actualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Mecanismos de proteólisis del músculo esquelético con consumo de etanol: un enfoque metabólico molecular integrado
En este estudio, planeamos demostrar que el etanol induce la autofagia del músculo esquelético para degradar los aductos de MAA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Modificación mediada por etanol de las proteínas del músculo esquelético para formar aductos MAA que a su vez inducen la autofagia del músculo esquelético.
Los pacientes con esteatosis alcohólica, hepatitis y cirrosis (n = 10 cada uno) serán reclutados de la clínica de nutrición de trasplante hepático o del servicio de hospitalización de hepatología y se cuantificará su composición corporal mediante antropometría, análisis de impedancia bioeléctrica, análisis de imagen de TC y DEXA si está disponible.
Sujetos de control. Los controles serán reclutados por anuncio. Todos los sujetos de control tendrán una historia clínica, un examen físico y pruebas químicas normales. No tendrán ninguna condición médica significativa que requiera el uso de medicamentos. Su estado nutricional dentro del 20% de lo normal definido por el peso corporal ideal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Revathi Penumatsa, MPH
- Número de teléfono: 2164450688
- Correo electrónico: penumar@ccf.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annette Bellar, MSLA
- Número de teléfono: 2166365247
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
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Contacto:
- Revathi Penumatsa
- Número de teléfono: 216-445-0688
- Correo electrónico: penumar@ccf.org
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Contacto:
- Annette Bellar
- Número de teléfono: 2166365247
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes histológicamente caracterizados con esteatosis alcohólica, hepatitis y cirrosis (n=10 cada uno) serán reclutados de la clínica de nutrición de trasplante hepático o del servicio de hospitalización de hepatología y se cuantificará su composición corporal utilizando los protocolos ya establecidos por el IP.
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad hepática alcohólica:
- criterios clínicos, bioquímicos, de imagen y biopsia hepática cuando esté disponible
- Edad 18 - 65 años
Control S:
- Transaminasas hepáticas séricas (es decir, ALT y AST) 40 UI/L
- Ultrasonido hepatico normal
- Edad 18 - 65 años
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos - enfermedad hepática alcohólica y controles:
- Diabetes mellitus mal controlada (HbA1C>9.5 g/dl)
- Hiper/hipotiroidismo no tratado
- Pacientes en diálisis, enfermedad renal con creatinina sérica 1,5 mg/dL
- Consumo activo de drogas intravenosas
- Antecedentes de cirugía intestinal o cirugía de bypass gástrico
- Medicamentos que alteran el metabolismo de las proteínas musculares (es decir, corticosteroides, tamoxifeno, dosis altas de estrógeno, testosterona o esteroides anabólicos)
- Enfermedad metastásica, enfermedad cardíaca o pulmonar avanzada
- El embarazo
- Coagulopatía: INR > 1,4 y recuento de plaquetas < 80.000/ml.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esteatosis alcohólica
Este grupo tendrá 10 pacientes con esteatosis alcohólica que es la enfermedad más leve y se realizarán biopsias musculares
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La biopsia se realizará en el músculo Vastus Lateralis en todos los grupos
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Cirrosis
Este grupo estará formado por 10 pacientes con cirrosis.
Anticipamos una diferencia del 50% en estos pacientes y se realizarán los controles en las lecturas de autofagia y biopsias musculares.
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La biopsia se realizará en el músculo Vastus Lateralis en todos los grupos
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Esteatohepatitis
Este grupo tendrá 10 pacientes con esteatohepatitis alcohólica que tienen una necroinflamación hepática más grave pero con una duración más corta de la enfermedad y se realizarán biopsias musculares.
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La biopsia se realizará en el músculo Vastus Lateralis en todos los grupos
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control S
Este grupo estará formado por 10 pacientes sanos y sin diagnóstico de enfermedad hepática y se les realizarán biopsias musculares
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La biopsia se realizará en el músculo Vastus Lateralis en todos los grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autofagia del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 4 horas
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Mediremos los aductos de proteína de acetaldehído de malonildialdehído para ver la proteólisis del músculo esquelético durante una biopsia muscular única.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- 14-1287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .