Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ethanol indukuje autofagii kosterního svalstva

8. ledna 2026 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mechanismy proteolýzy kosterního svalstva se spotřebou etanolu: Integrovaný molekulární metabolický přístup

V této studii plánujeme prokázat, že ethanol indukuje autofagii kosterního svalstva za účelem degradace aduktů MAA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: Ethanolem zprostředkovaná modifikace proteinů kosterního svalstva za vzniku MAA aduktů, které následně indukují autofagii kosterního svalstva.

Pacienti s alkoholickou steatózou, hepatitidou a cirhózou (každý n=10) budou vybráni z nutriční kliniky pro transplantaci jater nebo hepatologické lůžkové služby a jejich tělesné složení bude kvantifikováno pomocí antropometrie, analýzy bioelektrické impedance, analýzy obrazu CT a DEXA, pokud je k dispozici.

Kontrolní předměty. Kontroly budou získávány pomocí inzerátu. Všechny kontrolní subjekty budou mít normální klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a screeningové chemie. Nebudou mít žádné významné zdravotní stavy vyžadující užívání léků. Jejich nutriční stav v rozmezí 20 % normálu, jak je definováno ideální tělesnou hmotností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefonní číslo: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonní číslo: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Revathi Penumatsa
          • Telefonní číslo: 216-445-0688
          • E-mail: penumar@ccf.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky charakterizovaní pacienti s alkoholickou steatózou, hepatitidou a cirhózou (n=10 každý) budou vybráni z nutriční kliniky pro transplantaci jater nebo hepatologické lůžkové služby a jejich tělesné složení bude kvantifikováno pomocí protokolů již zavedených PI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Alkoholické onemocnění jater:

  • klinická, biochemická, zobrazovací kritéria a biopsie jater, pokud jsou k dispozici
  • Věk 18 - 65 let

Řízení:

  • Sérové ​​jaterní transaminázy (tj. ALT a AST) 40 IU/l
  • Normální ultrazvuk jater
  • Věk 18 - 65 let

Kritéria vyloučení:

Pro obě skupiny – alkoholické onemocnění jater a kontroly:

  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Neléčený hyper-/hypotyreoidismus
  • Pacienti na dialýze, onemocnění ledvin se sérovým kreatininem 1,5 mg/dl
  • Aktivní intravenózní užívání drog
  • Anamnéza operace střeva nebo operace bypassu žaludku
  • Léky, o kterých je známo, že mění metabolismus svalových bílkovin (tj. kortikosteroidy, tamoxifen, vysoké dávky estrogenu, testosteronu nebo anabolické steroidy)
  • Metastatické onemocnění, pokročilé onemocnění srdce nebo plic
  • Těhotenství
  • Koagulopatie- INR >1,4 a počet trombocytů <80 000/ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alkoholická steatóza
Tato skupina bude mít 10 pacientů s alkoholickou steatózou, což je mírnější onemocnění, a budou provedeny svalové biopsie
Jiný: Biopsie
Biopsie bude provedena na m. Vastus Lateralis ve všech skupinách
Cirhóza
Tuto skupinu bude tvořit 10 pacientů s cirhózou. Očekáváme 50% rozdíl u těchto pacientů a budou provedeny kontroly v autofagiích a svalové biopsie
Jiný: Biopsie
Biopsie bude provedena na m. Vastus Lateralis ve všech skupinách
Steatohepatitida
Tato skupina bude mít 10 pacientů s alkoholickou steatohepatitidou, kteří mají závažnější nekrozánět v játrech, ale po kratší dobu onemocnění a budou provedeny svalové biopsie
Jiný: Biopsie
Biopsie bude provedena na m. Vastus Lateralis ve všech skupinách
řízení
Tato skupina se bude skládat z 10 pacientů, kteří jsou zdraví a nemají žádnou diagnózu onemocnění jater a budou provedeny svalové biopsie
Jiný: Biopsie
Biopsie bude provedena na m. Vastus Lateralis ve všech skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autofagie kosterního svalstva
Časové okno: 4 hodiny
Budeme měřit malonyldialdehyd acetaldehydové proteinové adukty, abychom viděli proteolýzu kosterního svalu během jednorázové svalové biopsie
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit