Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etanol induserer skjelettmuskelautofagi

8. januar 2026 oppdatert av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mekanismer for skjelettmuskelproteolyse med etanolforbruk: en integrert molekylær metabolsk tilnærming

I denne studien planlegger vi å demonstrere at etanol induserer skjelettmuskelautofagi for å bryte ned MAA-addukter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Etanolmediert modifikasjon av skjelettmuskelproteiner for å danne MAA-addukter som igjen induserer skjelettmuskelautofagi.

Pasienter med alkoholisk steatose, hepatitt og cirrhose (n=10 hver) vil bli rekruttert fra levertransplantasjonsernæringsklinikken eller hepatologisk døgntjeneste og deres kroppssammensetning kvantifisert ved bruk av antropometri, bioelektrisk impedansanalyse, CT-bildeanalyse og DEXA hvis tilgjengelig.

Kontroller emner. Kontroller vil bli rekruttert ved utlysning. Alle kontrollpersoner vil ha en normal klinisk historie, fysisk undersøkelse og screeningkjemi. De vil ikke ha noen betydelige medisinske tilstander som krever bruk av medisiner. Deres ernæringsstatus er innenfor 20 % av normalen som definert av ideell kroppsvekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefonnummer: 2164450688
  • E-post: penumar@ccf.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 2166365247
  • E-post: bellara@ccf.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk karakteriserte pasienter med alkoholisk steatose, hepatitt og cirrhose (n=10 hver) vil bli rekruttert fra levertransplantasjonsernæringsklinikken eller hepatologisk døgntjeneste og deres kroppssammensetning kvantifisert ved å bruke protokoller som allerede er etablert av PI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alkoholisk leversykdom:

  • kliniske, biokjemiske, bildediagnostiske kriterier og leverbiopsi der tilgjengelig
  • Alder 18 - 65 år

Kontroller:

  • Serumlevertransaminaser (dvs. ALT og AST) 40 IE/L
  • Normal leverultralyd
  • Alder 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper - alkoholisk leversykdom og kontroller:

  • Dårlig kontrollert diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Ubehandlet hyper- / hypotyreose
  • Pasienter i dialyse, nyresykdom med serumkreatinin 1,5 mg/dL
  • Aktiv intravenøs bruk av medikamenter
  • Historie om tarmkirurgi eller gastrisk bypass-operasjon
  • Medisiner kjent for å endre muskelproteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, tamoxifen, høydose østrogen, testosteron eller anabole steroider)
  • Metastatisk sykdom, avansert hjerte- eller lungesykdom
  • Svangerskap
  • Koagulopati- INR >1,4 og blodplateantall <80 000/ml.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alkoholisk Steatose
Denne gruppen vil ha 10 pasienter med alkoholisk steatose som er mildere sykdom og muskelbiopsier vil bli utført
Annen: Biopsier
Det vil bli tatt biopsi på Vastus Lateralis-muskelen i alle grupper
Cirrhose
Denne gruppen vil bestå av 10 pasienter med cirrhose. Vi forventer en forskjell på 50 % hos disse pasientene, og kontrollene i autofagiavlesningene og muskelbiopsiene vil bli utført
Annen: Biopsier
Det vil bli tatt biopsi på Vastus Lateralis-muskelen i alle grupper
Steatohepatitt
Denne gruppen vil ha 10 pasienter med alkoholisk steatohepatitt som har mer alvorlig nekroinflammasjon i leveren, men for kortere sykdomsvarighet og muskelbiopsier vil bli utført
Annen: Biopsier
Det vil bli tatt biopsi på Vastus Lateralis-muskelen i alle grupper
kontroller
Denne gruppen vil bestå av 10 pasienter som er friske og ikke har noen leversykdomsdiagnose og muskelbiopsier vil bli utført
Annen: Biopsier
Det vil bli tatt biopsi på Vastus Lateralis-muskelen i alle grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelautofagi
Tidsramme: 4 timer
Vi vil måle Malonyldialdehyd Acetaldehyd proteinaddukter for å se skjelettmuskelproteolyse under en engangs muskelbiopsi
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk leversykdom

Kliniske studier på Biopsier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere