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L'éthanol induit l'autophagie des muscles squelettiques

8 janvier 2026 mis à jour par: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mécanismes de la protéolyse du muscle squelettique avec consommation d'éthanol : une approche métabolique moléculaire intégrée

Dans cette étude, nous prévoyons de démontrer que l'éthanol induit l'autophagie du muscle squelettique pour dégrader les adduits MAA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse : L'éthanol a médié la modification des protéines du muscle squelettique pour former des adduits MAA qui à leur tour induisent l'autophagie du muscle squelettique.

Les patients atteints de stéatose alcoolique, d'hépatite et de cirrhose (n = 10 chacun) seront recrutés à partir de la clinique de nutrition de transplantation hépatique ou du service d'hospitalisation en hépatologie et leur composition corporelle quantifiée à l'aide d'anthropométrie, d'analyse d'impédance bioélectrique, d'analyse d'image CT et DEXA si disponible.

Sujets de contrôle. Les témoins seront recrutés par annonce. Tous les sujets témoins auront des antécédents cliniques, un examen physique et des analyses chimiques de dépistage normaux. Ils n'auront pas de conditions médicales importantes nécessitant l'utilisation de médicaments. Leur état nutritionnel dans les 20 % de la normale, tel que défini par le poids corporel idéal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Revathi Penumatsa, MPH
  • Numéro de téléphone: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Annette Bellar, MSLA
  • Numéro de téléphone: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Revathi Penumatsa
          • Numéro de téléphone: 216-445-0688
          • E-mail: penumar@ccf.org
        • Contact:
          • Annette Bellar
          • Numéro de téléphone: 2166365247
          • E-mail: bellara@ccf.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients histologiquement caractérisés atteints de stéatose alcoolique, d'hépatite et de cirrhose (n = 10 chacun) seront recrutés à partir de la clinique de nutrition de transplantation hépatique ou du service d'hospitalisation en hépatologie et leur composition corporelle quantifiée à l'aide de protocoles déjà établis par le PI.

La description

Critère d'intégration:

Maladie alcoolique du foie :

  • critères cliniques, biochimiques, d'imagerie et biopsie du foie, le cas échéant
  • Âge 18 - 65 ans

Contrôles:

  • Transaminases hépatiques sériques (c.-à-d. ALT et AST) 40 UI/L
  • Échographie hépatique normale
  • Âge 18 - 65 ans

Critère d'exclusion:

Pour les deux groupes - maladie alcoolique du foie et témoins :

  • Diabète sucré mal contrôlé (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Hyper- / hypo-thyroïdie non traitée
  • Patients sous dialyse, maladie rénale avec créatinine sérique de 1,5 mg/dL
  • Consommation active de drogues par voie intraveineuse
  • Antécédents de chirurgie intestinale ou de pontage gastrique
  • Médicaments connus pour altérer le métabolisme des protéines musculaires (c. corticostéroïdes, tamoxifène, œstrogène à forte dose, testostérone ou stéroïdes anabolisants)
  • Maladie métastatique, maladie cardiaque ou pulmonaire avancée
  • Grossesse
  • Coagulopathie - INR > 1,4 et numération plaquettaire < 80 000/ml.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stéatose alcoolique
Ce groupe aura 10 patients atteints de stéatose alcoolique qui est une maladie plus bénigne et des biopsies musculaires seront effectuées
Autre: Biopsies
Une biopsie sera effectuée sur le muscle Vastus Lateralis dans tous les groupes
Cirrhose
Ce groupe sera composé de 10 patients atteints de cirrhose. Nous prévoyons une différence de 50 % chez ces patients et les contrôles des lectures d'autophagie et des biopsies musculaires seront effectués
Autre: Biopsies
Une biopsie sera effectuée sur le muscle Vastus Lateralis dans tous les groupes
Stéatohépatite
Ce groupe aura 10 patients atteints de stéatohépatite alcoolique qui ont une nécroinflammation hépatique plus sévère mais pour une durée de maladie plus courte et des biopsies musculaires seront effectuées
Autre: Biopsies
Une biopsie sera effectuée sur le muscle Vastus Lateralis dans tous les groupes
contrôles
Ce groupe sera composé de 10 patients en bonne santé et n'ayant pas de diagnostic de maladie du foie et des biopsies musculaires seront effectuées
Autre: Biopsies
Une biopsie sera effectuée sur le muscle Vastus Lateralis dans tous les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autophagie des muscles squelettiques
Délai: 4 heures
Nous mesurerons les adduits protéiques de malonyldialdéhyde acétaldéhyde pour voir la protéolyse du muscle squelettique lors d'une biopsie musculaire unique
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1287

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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