Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanol inducerer skeletmuskelautofagi

8. januar 2026 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mekanismer for skeletmuskelproteolyse med ethanolforbrug: en integreret molekylær metabolisk tilgang

I denne undersøgelse planlægger vi at demonstrere, at ethanol inducerer skeletmuskelautofagi for at nedbryde MAA-addukter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Ethanol-medieret modifikation af skeletmuskelproteiner til dannelse af MAA-addukter, der igen inducerer skeletmuskelautofagi.

Patienter med alkoholisk steatose, hepatitis og cirrhose (n=10 hver) vil blive rekrutteret fra levertransplantationsernæringsklinikken eller hepatologisk indlæggelse, og deres kropssammensætning kvantificeres ved hjælp af antropometri, bioelektrisk impedansanalyse, CT-billedanalyse og DEXA, hvis det er tilgængeligt.

Kontrolemner. Kontroller vil blive rekrutteret ved annonce. Alle kontrolpersoner vil have en normal klinisk historie, fysisk undersøgelse og screeningskemi. De vil ikke have nogen væsentlige medicinske tilstande, der kræver brug af medicin. Deres ernæringsstatus inden for 20 % af normalen som defineret ved ideal kropsvægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefonnummer: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk karakteriserede patienter med alkoholisk steatose, hepatitis og cirrose (n=10 hver) vil blive rekrutteret fra levertransplantations-ernæringsklinikken eller hepatologisk indlæggelse, og deres kropssammensætning kvantificeres ved hjælp af protokoller, der allerede er etableret af PI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alkoholisk leversygdom:

  • kliniske, biokemiske, billeddiagnostiske kriterier og leverbiopsi, hvor det er muligt
  • Alder 18 - 65 år

Kontrolelementer:

  • Serumlevertransaminaser (dvs. ALT og AST) 40 IE/L
  • Normal leverultralyd
  • Alder 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper - alkoholisk leversygdom og kontroller:

  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Ubehandlet hyper- / hypothyroidisme
  • Patienter i dialyse, nyresygdom med serumkreatinin 1,5 mg/dL
  • Aktiv intravenøs stofbrug
  • Anamnese med tarmkirurgi eller gastrisk bypass-operation
  • Medicin, der vides at ændre muskelproteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, tamoxifen, højdosis østrogen, testosteron eller anabolske steroider)
  • Metastatisk sygdom, avanceret hjerte- eller lungesygdom
  • Graviditet
  • Koagulopati- INR >1,4 og blodpladetal <80.000/ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkoholisk Steatose
Denne gruppe vil have 10 patienter med alkoholisk steatose, som er mildere sygdom, og der vil blive udført muskelbiopsier
Andet: Biopsier
Der vil blive taget biopsi på Vastus Lateralis musklen i alle grupper
Cirrhose
Denne gruppe vil bestå af 10 patienter med cirrose. Vi forventer en forskel på 50 % hos disse patienter, og kontrollerne i autofagi-aflæsningerne og muskelbiopsier vil blive udført
Andet: Biopsier
Der vil blive taget biopsi på Vastus Lateralis musklen i alle grupper
Steatohepatitis
Denne gruppe vil have 10 patienter med alkoholisk steatohepatitis, der har mere alvorlig nekroinflammation i leveren, men for en kortere sygdomsvarighed, og der vil blive udført muskelbiopsier
Andet: Biopsier
Der vil blive taget biopsi på Vastus Lateralis musklen i alle grupper
kontroller
Denne gruppe vil bestå af 10 patienter, der er raske og ikke har nogen leversygdomsdiagnose, og der vil blive udført muskelbiopsier
Andet: Biopsier
Der vil blive taget biopsi på Vastus Lateralis musklen i alle grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskel autofagi
Tidsramme: 4 timer
Vi vil måle Malonyldialdehyd Acetaldehyd proteinaddukter for at se skeletmuskelproteolyse under en engangs muskelbiopsi
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Kliniske forsøg med Biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner