Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanol a vázizom-autofágiát idézi elő

2026. január 8. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

A vázizom proteolízisének mechanizmusai etanolfogyasztással: integrált molekuláris metabolikus megközelítés

Ebben a tanulmányban azt szeretnénk bemutatni, hogy az etanol a vázizomzat autofágiáját indukálja a MAA adduktumok lebontására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis: A vázizom fehérjék etanol által közvetített módosítása MAA adduktok kialakítására, amelyek viszont a vázizomzat autofágiáját váltják ki.

Az alkoholos steatosisban, hepatitisben és cirrhosisban szenvedő betegeket (n=10 egyenként) a májtranszplantációs táplálkozási klinikáról vagy a hepatológiai fekvőbeteg szolgálatról veszik fel, és testösszetételüket antropometria, bioelektromos impedanciaanalízis, CT-képelemzés és DEXA segítségével, ha elérhető, számszerűsítik.

Tárgyak ellenőrzése. Az irányítókat hirdetés útján veszik fel. Minden kontroll alany normál klinikai kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és szűrési kémiával rendelkezik. Nem lesz olyan jelentős egészségügyi állapotuk, amely gyógyszerhasználatot igényelne. Tápláltsági állapotuk az ideális testsúly által meghatározott normál érték 20%-án belül van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefonszám: 2164450688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonszám: 2166365247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövettanilag jellemzett alkoholos steatosisban, hepatitisben és cirrhosisban szenvedő betegeket (n=10 egyenként) a májtranszplantációs táplálkozási klinikáról vagy a hepatológiai fekvőbeteg szolgálatról vesznek fel, és testösszetételüket a PI által már kialakított protokollok alapján számszerűsítik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Alkoholos májbetegség:

  • klinikai, biokémiai, képalkotó kritériumok és májbiopszia, ahol rendelkezésre állnak
  • 18-65 éves korig

Vezérlők:

  • A szérum máj transzaminázok (pl. ALT és AST) 40 NE/L
  • Normál máj ultrahang
  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoport esetében - alkoholos májbetegség és kontrollok:

  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Kezeletlen pajzsmirigy-túlműködés / hypothyreosis
  • Dialízisben részesülő, vesebetegségben szenvedő betegek szérum kreatininszintje 1,5 mg/dl
  • Aktív intravénás droghasználat
  • Bélműtét vagy gyomor-bypass műtét anamnézisében
  • Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az izomfehérje-anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, tamoxifen, nagy dózisú ösztrogén, tesztoszteron vagy anabolikus szteroidok)
  • Áttétes betegség, előrehaladott szív- vagy tüdőbetegség
  • Terhesség
  • Coagulopathia - INR >1,4 és vérlemezkeszám <80 000/ml.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alkoholos steatosis
Ebben a csoportban 10 alkoholos steatosisban szenvedő beteg lesz, amely enyhébb betegség, és izombiopsziát kell végezni.
Egyéb: Biopsziák
Minden csoportban biopsziát végeznek a Vastus Lateralis izomzaton
Cirrózis
Ez a csoport 10 cirrhosisban szenvedő betegből áll. Várakozásaink szerint 50%-os különbség lesz ezekben a betegekben, és az autofágia-leolvasások és az izombiopsziák kontrolljait elvégzik.
Egyéb: Biopsziák
Minden csoportban biopsziát végeznek a Vastus Lateralis izomzaton
Steatohepatitis
Ebben a csoportban 10 alkoholos steatohepatitisben szenvedő beteg lesz, akiknél súlyosabb a máj nekrogyulladása, de rövidebb a betegség időtartama, és izombiopsziát kell végezni.
Egyéb: Biopsziák
Minden csoportban biopsziát végeznek a Vastus Lateralis izomzaton
vezérlők
Ez a csoport 10 egészséges betegből áll, akiknek nincs májbetegségük, és izombiopsziát kell végezni
Egyéb: Biopsziák
Minden csoportban biopsziát végeznek a Vastus Lateralis izomzaton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontvázizom autofágia
Időkeret: 4 óra
Megmérjük a malonildialdehid acetaldehid fehérje adduktumokat, hogy lássuk a vázizom proteolízisét egy egyszeri izombiopszia során
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos májbetegség

Klinikai vizsgálatok a Biopsziák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel