乙醇诱导骨骼肌自噬
2026年1月8日 更新者：Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic
骨骼肌蛋白水解与乙醇消耗的机制：一种综合的分子代谢方法
在这项研究中，我们计划证明乙醇诱导骨骼肌自噬以降解 MAA 加合物。
研究概览
详细说明
假设：乙醇介导骨骼肌蛋白修饰形成 MAA 加合物，进而诱导骨骼肌自噬。
酒精性脂肪变性、肝炎和肝硬化患者（每例 n = 10）将从肝移植营养诊所或肝病住院服务招募，并使用人体测量学、生物电阻抗分析、CT 图像分析和 DEXA（如果可用）量化他们的身体成分。
控制对象。 对照将通过广告招募。 所有对照受试者将具有正常的临床病史、体格检查和筛选化学。 他们不会有任何需要使用药物的重大医疗状况。 他们的营养状况在理想体重定义的正常值的 20% 以内。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Revathi Penumatsa, MPH
- 电话号码：2164450688
- 邮箱：penumar@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：Annette Bellar, MSLA
- 电话号码：2166365247
- 邮箱：bellara@ccf.org
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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接触：
- Revathi Penumatsa
- 电话号码：216-445-0688
- 邮箱：penumar@ccf.org
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接触：
- Annette Bellar
- 电话号码：2166365247
- 邮箱：bellara@ccf.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从肝移植营养诊所或肝病住院服务招募具有酒精性脂肪变性、肝炎和肝硬化（各 n=10）的组织学特征患者，并使用 PI 已经制定的方案量化他们的身体成分。
描述
纳入标准：
酒精性肝病：
- 临床、生化、影像学标准和肝活检（如有）
- 年龄 18 - 65 岁
控制：
- 血清肝转氨酶（即 ALT 和 AST) 40 IU/L
- 正常肝脏超声
- 年龄 18 - 65 岁
排除标准：
对于两组 - 酒精性肝病和对照组：
- 糖尿病控制不佳（HbA1C>9.5 克/分升）
- 未经治疗的甲状腺功能亢进症/甲状腺功能减退症
- 透析患者、肾病患者血清肌酐 1.5 mg/dL
- 主动静脉吸毒
- 肠道手术或胃旁路手术史
- 已知会改变肌肉蛋白质代谢的药物（即 皮质类固醇、他莫昔芬、高剂量雌激素、睾酮或合成代谢类固醇）
- 转移性疾病、晚期心脏或肺部疾病
- 怀孕
- 凝血障碍 - INR >1.4 和血小板计数 <80,000/ml。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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酒精性脂肪变性
该组将有 10 名酒精性脂肪变性患者，这是一种较轻的疾病，将进行肌肉活检
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将对所有组的股外侧肌进行活检
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肝硬化
该组将由 10 名肝硬化患者组成。
我们预计这些患者有 50% 的差异，并且将进行自噬读数和肌肉活检的对照
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将对所有组的股外侧肌进行活检
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脂肪性肝炎
该组将有 10 名酒精性脂肪性肝炎患者，他们的肝脏有更严重的坏死性炎症，但病程较短，将进行肌肉活检
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将对所有组的股外侧肌进行活检
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控制
该组将由 10 名健康且未诊断出肝病的患者组成，将进行肌肉活检
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将对所有组的股外侧肌进行活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌自噬
大体时间：4个小时
|
我们将测量丙二醛乙醛蛋白加合物，以在一次性肌肉活检期间观察骨骼肌蛋白水解
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Srinivasan Dasarathy, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月18日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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