Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etanol inducerar skelettmuskelautofagi

8 januari 2026 uppdaterad av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Mekanismer för skelettmuskelproteolys med etanolkonsumtion: en integrerad molekylär metabolisk metod

I denna studie planerar vi att visa att etanol inducerar skelettmuskelautofagi för att bryta ned MAA-addukter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Etanolmedierad modifiering av skelettmuskelproteiner för att bilda MAA-addukter som i sin tur inducerar skelettmuskelautofagi.

Patienter med alkoholisk steatos, hepatit och cirros (n=10 vardera) kommer att rekryteras från levertransplantationsnäringskliniken eller hepatologisk slutenvård och deras kroppssammansättning kvantifieras med hjälp av antropometri, bioelektrisk impedansanalys, CT-bildanalys och DEXA om tillgängligt.

Kontrollämnen. Kontroller kommer att rekryteras genom annons. Alla kontrollpersoner kommer att ha en normal klinisk historia, fysisk undersökning och screeningkemi. De kommer inte att ha några betydande medicinska tillstånd som kräver användning av mediciner. Deras näringsstatus ligger inom 20 % av det normala enligt definitionen av ideal kroppsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Revathi Penumatsa, MPH
  • Telefonnummer: 2164450688
  • E-post: penumar@ccf.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 2166365247
  • E-post: bellara@ccf.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologiskt karakteriserade patienter med alkoholisk steatos, hepatit och cirros (n=10 vardera) kommer att rekryteras från levertransplantationsnäringskliniken eller hepatologisk slutenvård och deras kroppssammansättning kvantifieras med hjälp av protokoll som redan fastställts av PI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alkoholisk leversjukdom:

  • kliniska, biokemiska, avbildningskriterier och leverbiopsi där sådana finns
  • Ålder 18 - 65 år

Kontroller:

  • Serumlevertransaminaser (dvs. ALT och AST) 40 IE/L
  • Normalt leverultraljud
  • Ålder 18 - 65 år

Exklusions kriterier:

För båda grupperna - alkoholisk leversjukdom och kontroller:

  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Obehandlad hyper-/hypotyreos
  • Patienter i dialys, njursjukdom med serumkreatinin 1,5 mg/dL
  • Aktiv intravenös droganvändning
  • Historik av tarmkirurgi eller gastric bypass-operation
  • Läkemedel som är kända för att förändra muskelproteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, tamoxifen, högdos östrogen, testosteron eller anabola steroider)
  • Metastaserande sjukdom, avancerad hjärt- eller lungsjukdom
  • Graviditet
  • Koagulopati- INR >1,4 och trombocytantal <80 000/ml.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alkoholisk Steatos
Denna grupp kommer att ha 10 patienter med alkoholisk steatos som är en mildare sjukdom och muskelbiopsier kommer att utföras
Övrig: Biopsier
Biopsi kommer att göras på Vastus Lateralis-muskeln i alla grupper
Cirros
Denna grupp kommer att bestå av 10 patienter med cirros. Vi räknar med en skillnad på 50 % hos dessa patienter och kontrollerna i autofagiavläsningarna och muskelbiopsierna kommer att utföras
Övrig: Biopsier
Biopsi kommer att göras på Vastus Lateralis-muskeln i alla grupper
Steatohepatit
Denna grupp kommer att ha 10 patienter med alkoholisk steatohepatit som har svårare nekroinflammation i levern men under en kortare sjukdomstid och muskelbiopsier kommer att utföras
Övrig: Biopsier
Biopsi kommer att göras på Vastus Lateralis-muskeln i alla grupper
kontroller
Denna grupp kommer att bestå av 10 patienter som är friska och inte har någon leversjukdomsdiagnos och muskelbiopsier kommer att utföras
Övrig: Biopsier
Biopsi kommer att göras på Vastus Lateralis-muskeln i alla grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelautofagi
Tidsram: 4 timmar
Vi kommer att mäta Malonyldialdehyd Acetaldehyd proteinaddukter för att se skelettmuskelproteolys under en engångsmuskelbiopsi
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk leversjukdom

Kliniska prövningar på Biopsier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera