Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'etanolo induce l'autofagia del muscolo scheletrico

8 gennaio 2026 aggiornato da: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Meccanismi di proteolisi del muscolo scheletrico con consumo di etanolo: un approccio metabolico molecolare integrato

In questo studio intendiamo dimostrare che l'etanolo induce l'autofagia del muscolo scheletrico a degradare gli addotti MAA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: modificazione mediata dall'etanolo delle proteine ​​​​del muscolo scheletrico per formare addotti MAA che a loro volta inducono l'autofagia del muscolo scheletrico.

I pazienti con steatosi alcolica, epatite e cirrosi (n = 10 ciascuno) saranno reclutati dalla clinica per la nutrizione del trapianto di fegato o dal servizio di ricovero di epatologia e la loro composizione corporea sarà quantificata mediante antropometria, analisi dell'impedenza bioelettrica, analisi delle immagini TC e DEXA se disponibile.

Soggetti di controllo. I controlli saranno reclutati tramite pubblicità. Tutti i soggetti di controllo avranno una storia clinica normale, esame fisico e analisi chimiche di screening. Non avranno alcuna condizione medica significativa che richieda l'uso di farmaci. Il loro stato nutrizionale entro il 20% del normale come definito dal peso corporeo ideale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Revathi Penumatsa, MPH
  • Numero di telefono: 2164450688
  • Email: penumar@ccf.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Annette Bellar, MSLA
  • Numero di telefono: 2166365247
  • Email: bellara@ccf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Revathi Penumatsa
          • Numero di telefono: 216-445-0688
          • Email: penumar@ccf.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti istologicamente caratterizzati con steatosi alcolica, epatite e cirrosi (n=10 ciascuno) saranno reclutati dalla clinica nutrizionale del trapianto di fegato o dal servizio di ricovero di epatologia e la loro composizione corporea sarà quantificata utilizzando protocolli già stabiliti dal PI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia epatica alcolica:

  • criteri clinici, biochimici, di imaging e biopsia epatica, se disponibili
  • Età 18 - 65 anni

Controlli:

  • Transaminasi epatiche sieriche (es. ALT e AST) 40 UI/L
  • Ecografia epatica normale
  • Età 18 - 65 anni

Criteri di esclusione:

Per entrambi i gruppi - malattia epatica alcolica e controlli:

  • Diabete mellito scarsamente controllato (HbA1C>9,5 g/dl)
  • Iper-/ipo-tiroidismo non trattato
  • Pazienti in dialisi, malattia renale con creatinina sierica 1,5 mg/dL
  • Uso attivo di droghe per via endovenosa
  • Storia di chirurgia intestinale o chirurgia di bypass gastrico
  • Farmaci noti per alterare il metabolismo delle proteine ​​muscolari (ad es. corticosteroidi, tamoxifene, estrogeni ad alte dosi, testosterone o steroidi anabolizzanti)
  • Malattia metastatica, malattia cardiaca o polmonare avanzata
  • Gravidanza
  • Coagulopatia - INR >1,4 e conta piastrinica <80.000/ml.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Steatosi alcolica
Questo gruppo avrà 10 pazienti con steatosi alcolica che è una malattia più lieve e verranno eseguite biopsie muscolari
Altro: Biopsie
La biopsia verrà eseguita sul muscolo vasto laterale in tutti i gruppi
Cirrosi
Questo gruppo sarà composto da 10 pazienti con cirrosi. Prevediamo una differenza del 50% in questi pazienti e verranno eseguiti i controlli nelle letture dell'autofagia e nelle biopsie muscolari
Altro: Biopsie
La biopsia verrà eseguita sul muscolo vasto laterale in tutti i gruppi
Steatoepatite
Questo gruppo avrà 10 pazienti con steatoepatite alcolica che hanno una necroinfiammazione più grave nel fegato ma per una durata più breve della malattia e verranno eseguite biopsie muscolari
Altro: Biopsie
La biopsia verrà eseguita sul muscolo vasto laterale in tutti i gruppi
controlli
Questo gruppo sarà composto da 10 pazienti sani e senza diagnosi di malattia epatica e verranno eseguite biopsie muscolari
Altro: Biopsie
La biopsia verrà eseguita sul muscolo vasto laterale in tutti i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autofagia del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 4 ore
Misureremo gli addotti proteici della malonildialdeide acetaldeide per vedere la proteolisi del muscolo scheletrico durante una biopsia muscolare una tantum
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia epatica alcolica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi