Этанол вызывает аутофагию скелетных мышц
8 января 2026 г. обновлено: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Механизмы протеолиза скелетных мышц при потреблении этанола: интегрированный молекулярно-метаболический подход
В этом исследовании мы планируем продемонстрировать, что этанол вызывает аутофагию скелетных мышц для деградации аддуктов МАА.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза: Опосредованная этанолом модификация белков скелетных мышц с образованием аддуктов МАА, которые, в свою очередь, вызывают аутофагию скелетных мышц.
Пациенты с алкогольным стеатозом, гепатитом и циррозом (n = 10 каждый) будут набраны из клиники диетологии трансплантации печени или гепатологической стационарной службы, и их состав тела будет количественно определен с использованием антропометрии, анализа биоэлектрического импеданса, анализа КТ-изображений и DEXA, если они доступны.
Субъекты управления. Элементы управления будут набираться по объявлению. Все контрольные субъекты будут иметь нормальную историю болезни, физическое обследование и скрининговые химические вещества. У них не будет серьезных заболеваний, требующих применения лекарств. Их нутритивный статус находится в пределах 20% от нормы, определяемой идеальной массой тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Revathi Penumatsa, MPH
- Номер телефона: 2164450688
- Электронная почта: penumar@ccf.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Annette Bellar, MSLA
- Номер телефона: 2166365247
- Электронная почта: bellara@ccf.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Revathi Penumatsa
- Номер телефона: 216-445-0688
- Электронная почта: penumar@ccf.org
-
Контакт:
- Annette Bellar
- Номер телефона: 2166365247
- Электронная почта: bellara@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически охарактеризованные пациенты с алкогольным стеатозом, гепатитом и циррозом (n = 10 каждый) будут набраны из клиники диетологии трансплантации печени или стационарной гепатологической службы, и их состав тела будет количественно определен с использованием протоколов, уже установленных PI.
Описание
Критерии включения:
Алкогольная болезнь печени:
- клинические, биохимические, визуализационные критерии и биопсия печени при наличии
- Возраст 18 - 65 лет
Элементы управления:
- Трансаминазы печени в сыворотке (т.е. АЛТ и АСТ) 40 МЕ/л
- УЗИ печени в норме
- Возраст 18 - 65 лет
Критерий исключения:
Для обеих групп - алкогольная болезнь печени и контроля:
- Плохо контролируемый сахарный диабет (HbA1C>9,5 г/дл)
- Нелеченный гипер-/гипотиреоз
- Пациенты на диализе, почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке 1,5 мг/дл
- Активное внутривенное употребление наркотиков
- История операции на кишечнике или желудочного шунтирования
- Лекарства, которые, как известно, изменяют метаболизм мышечных белков (т. кортикостероиды, тамоксифен, высокие дозы эстрогена, тестостерона или анаболические стероиды)
- Метастатическое заболевание, запущенное заболевание сердца или легких
- Беременность
- Коагулопатия - МНО > 1,4 и количество тромбоцитов < 80 000/мл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Алкогольный стеатоз
В эту группу войдут 10 пациентов с алкогольным стеатозом, который является более легким заболеванием, и будет выполнена биопсия мышц.
|
Биопсия латеральной широкой мышцы живота будет проводиться во всех группах.
|
|
Цирроз печени
Эта группа будет состоять из 10 пациентов с циррозом печени.
Мы ожидаем, что у этих пациентов будет разница в 50%, и будет выполнен контроль в показаниях аутофагии и биопсии мышц.
|
Биопсия латеральной широкой мышцы живота будет проводиться во всех группах.
|
|
Стеатогепатит
В эту группу войдут 10 пациентов с алкогольным стеатогепатитом, которые имеют более выраженное некровоспаление в печени, но более короткую продолжительность болезни, и будут выполнены биопсии мышц.
|
Биопсия латеральной широкой мышцы живота будет проводиться во всех группах.
|
|
контролирует
Эта группа будет состоять из 10 пациентов, которые здоровы и не имеют диагноза заболевания печени, и будет выполнена биопсия мышц.
|
Биопсия латеральной широкой мышцы живота будет проводиться во всех группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутофагия скелетных мышц
Временное ограничение: 4 часа
|
Мы будем измерять белковые аддукты малонилдиальдегида ацетальдегида, чтобы увидеть протеолиз скелетных мышц во время однократной биопсии мышц.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Алкогольные расстройства
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .