정신 분열증에 대한 tDCS, 스트레스 및 위험 (3S)
경두개직류자극이 정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 형제자매의 스트레스 반응성과 의사결정에 미치는 영향
시상하부-뇌하수체-부신피질(HPA) 축의 활성화에 의해 매개되는 스트레스에 대한 악화된 반응은 정신분열병의 발병, 악화 및 재발에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 정신분열증의 위험이 있는 대상자(환자의 영향을 받지 않은 형제자매)는 환자 및 건강한 대조군과 비교하여 스트레스에 대해 중간 정도의 과민성을 나타냈습니다.
배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 비침습적 뇌 자극(NIBS)으로 정신분열증의 증상을 줄일 수 있습니다. 중요한 것은 이 동일한 DLPFC NIBS 프로토콜이 급성 스트레스 조건에서 타액 코티솔 농도를 감소시켜 의사 결정 과정을 조절하고 스트레스에 대한 생물학적 반응성을 조절할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 급성 스트레스 상태에서 DLPFC 활동의 조절이 정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 형제자매의 의사 결정에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
방법: 정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 형제자매 30명을 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 15명의 피험자는 활성 tDCS(2mA, 30분, 양극 왼쪽 DLPFC, 음극 오른쪽 DLPFC)를 받고 15명은 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
tDCS 절차: 2mA의 강도에서 총 30분의 자극이 있습니다(램프 업 및 램프 다운: 30초). 가짜 자극은 1분 동안 실제 자극을 전달하는 것입니다. 자극 부위(DLPFC)는 10/20 EEG 시스템(F3 & F4)에 따라 해부학적으로 결정됩니다. 이 절차는 안전을 위한 국제 지침을 따릅니다. 안전성과 눈가림은 프로토콜 끝에 있는 특정 도구를 사용하여 평가됩니다.
스트레스 패러다임: 실험실 조건에서 인간에게 적당한 스트레스를 유발하기 위해 연구자들은 Maastricht Acute Stress Test(MAST)를 사용할 것입니다. 이 테스트는 신체적(차가운 물에 손 담그기) 스트레스와 인지(산술 계산) 스트레스가 결합된 것입니다. 테스트는 자극 세션이 시작된 후 5분 후에 시작됩니다.
의사 결정 패러다임: 의사 결정 작업은 스트레스 및/또는 자극에 의해 유발된 변화를 비교하기 위해 MAST(자극 중) 전후에 수행됩니다. 선택 테스트는 의사 결정, 보상 추구 및 충동의 측정을 허용하는 지연 할인 작업(DDT)입니다.
스트레스 측정: Salivette®를 사용하여 타액 샘플을 수집하고 샘플을 냉동 보관합니다(-20°C). 타액 코르티솔 수치는 ELISA에 의해 측정됩니다. 조사관은 또한 침을 추출할 때마다 심박수, 수축기 및 확장기 혈압을 측정합니다(각 15분, 오전 9시에 첫 번째 샘플, 그림 1 참조). 불안은 자극 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron Cedex, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신분열병의 유전적 위험이 있는 관련 1급 정신분열병 환자
- 남자와 여자
- 18세에서 30세 사이의 나이
제외 기준:
- tDCS 시행에 대한 금기 사항, 안전 조치를 위해 자기 공명 영상법 시행과 동일한 금기 사항을 사용합니다.
- DSM 5의 축 I에 있는 정신 장애
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직류(tDCS)활성에서의 경두개 자극
직류에서 30분간 능동적인 경두개 자극
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tDCS(2mA, 왼쪽 DLPFC의 양극과 오른쪽 DLPFC의 음극으로 30분) 활성 또는 위약
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위약 비교기: 직류(tDCS) 위약에서의 경두개 자극
위약 자극 30분
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tDCS(2mA, 왼쪽 DLPFC의 양극과 오른쪽 DLPFC의 음극으로 30분) 활성 또는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔
기간: 1년
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Salivette 튜브를 사용하여 타액 코티솔을 분석합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 능력
기간: 6모이스
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의사 결정 능력은 참가자가 2가지 보상 중에서 선택해야 하는 지연 할인 작업의 전산화된 버전을 사용하여 측정됩니다.
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6모이스
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뇌파 검사
기간: 6모이스
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EEG는 두 번 획득됩니다.
그것은 EEG 64 채널의 휴식 기록으로 구성되며 스펙트럼 전력 강도를 측정하기 위해 눈을 감습니다.
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6모이스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: D AMATO THIERRY, MD - PhD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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직류에서의 경두개 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로