"흉복부 대동맥 병리학의 혈관내 치료에서 경피적 액와 접근"(PAXA) (PAXA)
"흉복부 대동맥 병리의 혈관내 치료에서 경피적 액와 접근"
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1차 종료점은 2013년과 2017년 사이에 San Raffaele 병원의 혈관 수술에서 천공 및/또는 분지형 내부 이식편으로 치료된 흉복부 대동맥류 환자 코호트에서 후향적으로 상지 동맥 접근(UEA)의 요구 사항을 평가하는 것입니다. 2017년에서 2020년 사이에 치료를 받을 다음 50명의 환자.
이차 종점은 수술 전 영상 연구를 기반으로 UEA(상지 동맥 접근)에 사용할 수 있는 여러 부위의 해부학적 평가입니다.
재료 및 방법:
조사관은 2013년 10월부터 2017년 3월까지 San Raffaele 병원의 혈관 수술에서 전체 혈관 내 흉복부 대동맥류 치료를 통해 치료받은 34명의 환자와 다음 50명의 환자의 절차 세부 사항과 함께 전향적으로 컴파일된 Microsoft Office Excel 데이터베이스를 검토합니다. 2020년 12월까지 진료합니다. UAE(upper extremity arterial access)가 사용된 모든 환자는 혈관통로의 측면(좌/우) 및 부위(근위/원위 겨드랑 동맥, 상완 동맥)와 함께 식별됩니다. 또한 병원 PACS에 저장된 모든 환자의 수술 전 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CTA) 스캔은 San의 Vascular Surgery에서 현재 사용 중인 OsiriX 소프트웨어(Pixmeo sarl, Bernex, 스위스)가 있는 전용 워크스테이션에서 분석됩니다. 영상 평가를 위한 Raffaele 병원.
시술 중 UEA(upper extremity arterial access)의 요구 사항은 가용 데이터베이스의 해당 필드에서 외삽되어 접근 측 및 부위, UEA(upper extremity arterial access)를 사용하는 이유 및 위치와 함께 보고됩니다.
각 환자 CTA의 다중 평면, 곡선 및 3D 재구성이 분석되고 다음 측정이 기록됩니다.
- 두 잠재적 상지 접근 혈관(오른쪽/왼쪽 쇄골하 동맥)의 개통성;
- 양측 근위 액와 동맥의 직경;
- 양쪽 원위 액와 동맥의 직경;
- 양쪽 근위 겨드랑 동맥에 석회화의 존재;
- 양쪽 원위 겨드랑 동맥에 석회화의 존재;
- 양측의 동맥 비틀림 지수: 만곡 재구성에서 측정된 겨드랑 동맥 길이와 3D 재구성에서 측정된 길이 사이의 비율로 측정됩니다.
평가된 모든 변수는 환자의 체중, 키, 연령 및 성별과 함께 Microsoft Office Excel 데이터베이스에 전향적으로 기록됩니다.
연구의 후향적 부분에 관련된 모든 환자는 이미 병원 입원 시 데이터 수집 및 분석에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2020년 12월까지 등록될 50명의 환자는 이 연구에 특정한 "임시" 동의서에도 서명할 것입니다.
데이터 분석 중에는 민감한 환자 정보를 사용할 수 없습니다. 임상 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙과 관찰 연구에 대한 적극적인 규정에 따라 수행될 것입니다.
분석:
UEA(upper extremity arterial access)에 대한 환자 특성 및 해부학적 데이터는 Wizard Statistics 소프트웨어에서 분석되어 식별된 변수 간에 통계적으로 유의한 Pearson 상관 관계가 있는지 조사합니다.
추출된 데이터와 관련 임상 및 절차적 의미는 혈관 및 혈관내 수술 분야에 초점을 맞춘 상호 검토 과학 저널에 게시하기 위해 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2013년 10월에서 2020년 12월 사이에 San Raffaele 병원에서 흉복부 병리학의 전체 혈관내 치료를 받는 환자.
제외 기준:
• 연구할 동맥 부분(액와 및 상완 동맥)을 포함하지 않는 불완전한 영상 품질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉복부 대동맥류의 혈관내 수복에서 상지 접근의 사용
기간: 2013년에서 2020년 사이
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2013년에서 2020년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 접근 혈관 해부학
기간: 2013년과 2017년 사이.
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수술 전 조영 증강 CT 스캔에서 측정 |
2013년과 2017년 사이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Bertoglio, MD, San Raffaele Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chuter TA, Rapp JH, Hiramoto JS, Schneider DB, Howell B, Reilly LM. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):6-16. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.032. Epub 2007 Nov 5.
- Alvarez-Tostado JA, Moise MA, Bena JF, Pavkov ML, Greenberg RK, Clair DG, Kashyap VS. The brachial artery: a critical access for endovascular procedures. J Vasc Surg. 2009 Feb;49(2):378-85; discussion 385. doi: 10.1016/j.jvs.2008.09.017. Epub 2008 Nov 22.
- Bertoglio L, Grandi A, Melloni A, Kahlberg A, Melissano G, Chiesa R. Percutaneous AXillary Artery (PAXA) Access at the First Segment During Fenestrated and Branched Endovascular Aortic Procedures. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jun;59(6):929-938. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.01.027. Epub 2020 Feb 20.
- Bertoglio L, Mascia D, Cambiaghi T, Kahlberg A, Melissano G, Chiesa R. Percutaneous axillary artery access for fenestrated and branched thoracoabdominal endovascular repair. J Vasc Surg. 2018 Jul;68(1):12-23. doi: 10.1016/j.jvs.2017.09.053. Epub 2018 Mar 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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