"Perkutan axillär åtkomst vid endovaskulär behandling av torakoabdominal aortapatologi" (PAXA) (PAXA)

Primär slutpunkt är att utvärdera kravet på övre extremitetsarteriell åtkomst (UEA) retrospektivt i kohorten av patienter med thoracoabdominala aortaaneurysm som behandlats med hjälp av fenestrerade och/eller grenade endotransplantat på Vaskulär kirurgi San Raffaele Hospital mellan 2013 och 2017, och prospektivt. de kommande 50 patienterna som kommer att behandlas mellan 2017 och 2020.

Sekundär end-point är en anatomisk utvärdering av de olika platserna som är tillgängliga för UEA (upper extremity arterial access) baserad på preoperativa avbildningsstudier.

Material och metoder:

Utredarna granskar en prospektivt sammanställd Microsoft Office Excel-databas med procedurdetaljerna för de 34 patienter som behandlades vid kärlkirurgi vid San Raffaele Hospital mellan oktober 2013 och mars 2017 med hjälp av total endovaskulär reparation av torakoabdominal aortaaneurysm och de av de kommande 50 patienterna som kommer att behandlas fram till december 2020. Alla patienter där en UAE (överextremitet arteriell tillgång) används kommer att identifieras tillsammans med sidan (vänster/höger) och platsen (proximal/distal axillär artär, brachial artär) för vaskulär åtkomst. Dessutom kommer de preoperativa kontrastförstärkta datortomografiskanningarna (CTA) av alla patienter, lagrade på sjukhusets PACS, att analyseras på den dedikerade arbetsstationen med OsiriX-mjukvaran (Pixmeo sarl, Bernex, Schweiz) som för närvarande är anställd vid Vascular surgery of San Raffaele sjukhus för bildbedömning.

Kravet på en UEA (upper extremity arterial access ) under proceduren extrapoleras från motsvarande fält i den tillgängliga databasen och rapporteras tillsammans med sida och plats för åtkomst och orsaken till anställningen av UEA (upper extremity arterial access) och för dess placering.

Flerplans-, böjda och 3D-rekonstruktioner av varje patient-CTA kommer att analyseras och följande mätningar registreras:

1. öppenhet hos båda potentiella kärl för övre extremitet (höger/vänster subklavian artär);
2. diameter av den proximala axillära artären på båda sidor;
3. diameter av den distala axillärartären på båda sidor;
4. förekomst av förkalkningar på den proximala axillära artären på båda sidor;
5. förekomst av förkalkningar på den distala axillärartären på båda sidor;
6. arteriellt tortuositetsindex på båda sidor: mätt som förhållandet mellan axillärartärens längd mätt vid krökt rekonstruktion och dess längd mätt vid 3D-rekonstruktion.

Alla bedömda variabler kommer att registreras prospektivt i en Microsoft Office Excel-databas tillsammans med patienternas vikt, längd, ålder och kön.

Alla patienter som är involverade i den retrospektiva delen av studien har redan undertecknat informerat samtycke för datainsamling och analys vid sjukhusinläggning.

De 50 patienter som kommer att registreras fram till december 2020 kommer också att underteckna ett "ad hoc"-samtycke, specifikt för denna studie.

Känslig patientinformation kommer inte att vara tillgänglig under dataanalys. Den kliniska studien kommer att genomföras enligt de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen och enligt de aktiva bestämmelserna om observationsstudier.

Analys:

Patientegenskaper och anatomiska data om UEAs (övre extremity arterial access) kommer att analyseras på Wizard Statistics programvara för att undersöka förekomsten av statistiskt signifikanta Pearson-korrelationer bland de identifierade variablerna.

De extraherade data och deras relevanta kliniska och procedurmässiga implikationer kommer att lämnas in för publicering i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter fokuserade på området vaskulär och endovaskulär kirurgi.