„Perkutánní axilární přístup v endovaskulární léčbě torakoabdominální aortální patologie“ (PAXA) (PAXA)

Primárním cílem je retrospektivně vyhodnotit požadavek arteriálního přístupu horní končetiny (UEA) u kohorty pacientů s torakoabdominálním aneuryzmatem aorty léčených fenestrovanými a/nebo rozvětvenými endografty ve cévní chirurgii San Raffaele Hospital v letech 2013 až 2017 a prospektivně v dalších 50 pacientů, kteří budou léčeni v letech 2017 až 2020.

Sekundární koncový bod je anatomické hodnocení různých míst dostupných pro UEA (arteriální přístup horní končetiny) na základě předoperačních zobrazovacích studií.

Materiály a metody:

Vyšetřovatelé posuzují prospektivně sestavenou databázi Microsoft Office Excel s procedurálními podrobnostmi 34 pacientů léčených na cévní chirurgii v nemocnici San Raffaele v období od října 2013 do března 2017 pomocí celkové endovaskulární opravy aneuryzmatu torakoabdominální aorty a dalších 50 pacientů, kteří bude ošetřena do prosince 2020. Všichni pacienti, u kterých je použit UAE (horní končetinový arteriální přístup), budou identifikováni spolu se stranou (levá/pravá) a místem (proximální/distální axilární arterie, brachiální arterie) cévního přístupu. Kromě toho budou předoperační skeny výpočetní tomografie (CTA) všech pacientů uložené v nemocničním PACS analyzovány na vyhrazené pracovní stanici se softwarem OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Švýcarsko), který se v současnosti používá ve cévní chirurgii v San. Raffaele Hospital pro zobrazovací vyšetření.

Požadavek UEA (arteriální přístup horní končetiny) během procedury je extrapolován z odpovídajícího pole dostupné databáze a hlášen spolu se stranou a místem přístupu a důvodem pro použití UEA (arteriální přístup horní končetiny) a jeho umístění.

Budou analyzovány multiplanární, zakřivené a 3D rekonstrukce CTA každého pacienta a zaznamenána následující měření:

1. průchodnost obou potenciálních přístupových cév horních končetin (pravá/levá podklíčková tepna);
2. průměr proximální axilární tepny na obou stranách;
3. průměr distální axilární tepny na obou stranách;
4. přítomnost kalcifikací na proximální axilární tepně na obou stranách;
5. přítomnost kalcifikací na distální axilární tepně na obou stranách;
6. index tortuozity tepny na obou stranách: měřen jako poměr mezi délkou axilární tepny naměřenou na zakřivené rekonstrukci a její délkou naměřenou na 3D rekonstrukci.

Všechny hodnocené proměnné budou prospektivně zaznamenány do databáze Microsoft Office Excel spolu s hmotností, výškou, věkem a pohlavím pacientů.

Všichni pacienti zapojení do retrospektivní části studie již podepsali informovaný souhlas se sběrem dat a analýzou při příjmu do nemocnice.

50 pacientů, kteří budou zařazeni do prosince 2020, také podepíší „ad hoc“ souhlasy, specifické pro tuto studii.

Během analýzy dat nebudou dostupné citlivé informace o pacientech. Klinická studie bude provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace a v souladu s platnými předpisy o observačních studiích.

Analýza:

Charakteristiky pacientů a anatomická data o UEA (arteriální přístup horní končetiny) budou analyzovány pomocí softwaru Wizard Statistics, aby se zjistila přítomnost statisticky významných Pearsonových korelací mezi identifikovanými proměnnými.

Extrahovaná data a jejich relevantní klinické a procedurální implikace budou předloženy k publikaci v recenzovaných vědeckých časopisech zaměřených na oblast cévní a endovaskulární chirurgie.